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保卫肛门反射,直肠扩张调节作用的研究

2022年2月17日 更新者:Gérard Amarenco

术语“保护反射”是指在膀胱充盈过程中尿道外括约肌活动的进行性、无意识的增加。这是一种节制机制,可防止压力情况下不必要的尿液泄漏。

肛门节制是必不可少的,这种功能的任何损害都会对生活质量产生严重影响。 静息时肛​​门失禁主要由肛门内括约肌的张力来保证。 在直肠逐渐充盈过程中,肛门外括约肌的活动是连续的,并根据直肠膨胀的体积而变化。

在用力或咳嗽期间,增加的腹内压会传递到直肠。 呼气时腹内压的增加会成比例地增加肛门外括约肌的反应。 EAS 的反射性收缩是脊柱控制下的一种主动机制,会产生比自主收缩更强的收缩。 这种反射性收缩相当于“保护反射”,并在压力情况下提供部分节制。

本研究的主要目的是研究肛门直肠扩张体积与肛门外括约肌对压力的反应之间的相关性。

18 岁以上的患者,包括咨询肛门直肠测压检查以探索肛门直肠疾病。

记录年龄、性别、肛门直肠症状、治疗、既往病史、测压数据、EAS 的肌电图活动曲线下面积和 Valsalva 动作咳嗽时的肋间肌。 根据反映咳嗽(强度反应曲线)努力的肋间活动,计算表示 EAS 对压力反应的斜率曲线。

该协议包括以四个不同的体积扩张直肠。 每卷要求患者逐渐咳嗽 3 次,逐渐做 Valsalva 动作 3 次。

主要结果是排空直肠和咳嗽时最大可耐受量之间的曲线斜率(强度反应曲线)差异 次要结果是咳嗽时每个扩张量和 Valsalva 类型努力之间的曲线斜率差异。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

术语保护反射是指在膀胱充盈过程中尿道外括约肌 (EUS) 活动的进行性、不自主的增加。 增加腹内压的情况,如咳嗽或 Valsalva 努力,会增加这种 EUS 活动。 这是一种节制机制,可防止压力情况下不必要的尿液泄漏。

肛门节制是必不可少的,这种功能的任何损害都会对生活质量产生严重影响。 肛管由顶部的肛门内括约肌 (IAS) 和平滑的肌肉组织组成,底部的肛门外括约肌 (EAS) 具有横纹肌组织。 肛门外括约肌的活动受交感神经和躯体神经支配。 静息时肛​​门失禁主要由肛门内括约肌的张力来保证。 在直肠逐渐充盈过程中,肛门外括约肌的活动是连续的,并根据直肠膨胀的体积而变化。

在用力或咳嗽期间,增加的腹内压会传递到直肠。 呼气时腹内压的增加会成比例地增加肛门外括约肌的反应。 EAS 的反射性收缩是脊柱控制下的一种主动机制,会产生比自主收缩更强的收缩。 这种反射性收缩相当于“保护反射”,并在压力情况下提供部分节制。

以前的研究主要集中在寻找这种反射的节段性或超节段性控制。 很少有研究检查影响压力期间 EAS 反应调节的因素。

本研究的主要目的是研究肛门直肠扩张体积与肛门外括约肌对压力的反应之间的相关性。

18 岁以上的患者,包括咨询肛门直肠测压检查以探索肛门直肠疾病。

记录年龄、性别、肛门直肠症状、治疗、既往病史、测压数据、EAS 的肌电图活动曲线下面积和 Valsalva 动作咳嗽时的肋间肌。 根据反映咳嗽(强度反应曲线)努力的肋间活动,计算表示 EAS 对压力反应的斜率曲线。

该方案包括以四个不同的体积扩张直肠:排空直肠、第一次充盈感的体积、排便欲望的体积和最大可耐受体积。 每卷要求患者逐渐咳嗽 3 次,逐渐做 Valsalva 动作 3 次。

主要结果是排空直肠和咳嗽时最大可耐受量之间的曲线斜率(强度反应曲线)差异

次要结果是咳嗽时每个扩张体积之间的曲线斜率差异,以及 Valsalva 类型努力下每个扩张体积之间的曲线斜率差异。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

10

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Paris、法国、75020
        • department of Neuro-Urology, Hôpital Tenon

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有在神经泌尿科咨询肛肠疾病的十八岁以上患者,接受肛门直肠测压检查

描述

纳入标准:

  • 18岁以上
  • 肛门直肠疾病

排除标准:

  • 无法理解简单的命令
  • 肛门张力减退
  • 周围神经障碍
  • 肛门失禁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
接受咳嗽和 Valsalva 方案的患者
18岁以上神经泌尿科就诊患者,接受肛门直肠测压以探查肛门直肠疾病
在记录肛门外括约肌活动的同时,在四种不同的直肠扩张量(排空直肠、第一次充盈感、排便欲望量和最大可耐受量)下进行三种逐渐增加的咳嗽努力和 3 次 Valsalva 式努力

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
咳嗽时排空直肠与最大可耐受量曲线斜率的差异
大体时间:1天
对于每个扩张体积,EAS 应激反应曲线下的面积被记录三次(在每次咳嗽时)。 代表强度响应的曲线是为每个直肠膨胀体积构建的。 然后,比较曲线斜率。
1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
咳嗽时各胀气量曲线斜率差异
大体时间:1天
对于每个扩张体积,EAS 应激反应曲线下的面积被记录三次(在每次咳嗽时)。 代表强度响应的曲线是为每个直肠膨胀体积构建的。 然后,比较曲线斜率。
1天
在 Valsalva 类型的努力下每个扩张体积之间的曲线斜率差异。
大体时间:1天
对于每个扩张体积,EAS 对压力的反应曲线下的面积被记录三次(在每次 Valsalva 类型的努力下)。 代表强度响应的曲线是为每个直肠膨胀体积构建的。 然后,比较曲线斜率。
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gérard Amarenco, PhD、Sorbonne Université, GRC 001, GREEN, AP-HP,Hôpital Tenon, Paris, France

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年2月17日

初级完成 (实际的)

2020年6月2日

研究完成 (实际的)

2020年6月30日

研究注册日期

首次提交

2020年5月26日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月26日

首次发布 (实际的)

2020年6月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月17日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • GREEN GRC_01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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