Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Guarding Reflex Anal, Undersøgelse af modulationsfunktionen af ​​rektal udspiling

17. februar 2022 opdateret af: Gérard Amarenco

Udtrykket Guarding Reflex refererer til en progressiv, ufrivillig stigning i den ydre urethrale sphincter-aktivitet under blærefyldning. Dette er en kontinensmekanisme, der forhindrer uønsket urinlækage i situationer med stress.

Anal kontinens er afgørende, og enhver svækkelse af denne funktion kan have en alvorlig indvirkning på livskvaliteten. Anal kontinens i hvile er hovedsageligt forsikret af tonus af den indre analsfinkter. Den ydre analsfinkteraktivitet under gradvis rektalfyldning er kontinuerlig og varierer i henhold til volumen af ​​rektal udspilning.

Under en anstrengelse, eller en hoste, overføres det stigende intraabdominale tryk til endetarmen. Øget intraabdominalt tryk under en ekspiratorisk mod modstandsindsats øger proportionalt responsen fra den eksterne analsfinkter. Reflekskontraktionen af ​​EAS er en aktiv mekanisme under spinal kontrol og resulterer i en stærkere kontraktion end en frivillig. Denne reflekskontraktion svarer til "Guarding Reflex" og giver en del af kontinensen i en stresssituation.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge en sammenhæng mellem det anorektale distensionsvolumen og den ydre anale sphincter respons på en stress.

Patient over atten år, konsultation til anorektal manometriundersøgelse for at udforske anorektale lidelser er inkluderet.

Alder, køn, anorektale symptomer, behandlinger, tidligere historie, manometriske data, areal under kurven for elektromyografiaktivitet af EAS og interkostale muskler under hoste med en Valsalva-indsats registreres. Hældningskurve, der repræsenterer EAS-responsen på stress i henhold til den interkostale aktivitet, der afspejler hosteanstrengelse (intensitetsresponskurve), beregnes.

Protokollen består i at udspile endetarmen ved fire forskellige volumener. For hvert volumen bliver patienten bedt om at hoste tre gange gradvist og udføre en Valsalva-indsats tre gange gradvist.

Primært udfald er forskellen i kurvehældning (intensitetsresponskurver) mellem tom rektum og maksimalt tolerabelt volumen ved hoste Sekundære udfald er forskellene i kurvehældning mellem hvert volumen af ​​udspilning ved hoste og indsats af Valsalva-typen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Udtrykket Guarding Reflex refererer til en progressiv, ufrivillig stigning i den eksterne urethrale sphincter (EUS) aktivitet under blærefyldning. Situationer, der øger det intraabdominale tryk, som hoste eller Valsalva-anstrengelse, øger denne EUS-aktivitet. Dette er en kontinensmekanisme, der forhindrer uønsket urinlækage i en stresssituation.

Anal kontinens er afgørende, og enhver svækkelse af denne funktion kan have en alvorlig indvirkning på livskvaliteten. Analkanalen er sammensat af den indre analsfinkter (IAS) øverst med glat muskulatur og den ydre analsfinkter (EAS) nederst med stribet muskulatur. Aktiviteten af ​​den eksterne analsfinkter styres af sympatisk og somatisk innervation. Anal kontinens i hvile er hovedsageligt forsikret af tonus af den indre analsfinkter. Den ydre analsfinkteraktivitet under gradvis rektalfyldning er kontinuerlig og varierer i henhold til volumen af ​​rektal udspilning.

Under en anstrengelse, eller en hoste, overføres det stigende intraabdominale tryk til endetarmen. Øget intraabdominalt tryk under en ekspiratorisk mod modstandsindsats øger proportionalt responsen fra den eksterne analsfinkter. Reflekskontraktionen af ​​EAS er en aktiv mekanisme under spinal kontrol og resulterer i en stærkere kontraktion end en frivillig. Denne reflekskontraktion svarer til "Guarding Reflex" og giver en del af kontinensen i en stresssituation.

Tidligere undersøgelser fokuserede på søgningen efter segmental eller supra segmental kontrol af denne refleks. Få undersøgelser har undersøgt faktorer, der påvirker moduleringen af ​​EAS-responsen under stress.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge en sammenhæng mellem det anorektale distensionsvolumen og den ydre anale sphincter respons på en stress.

Patient over atten år, konsultation til anorektal manometriundersøgelse for at udforske anorektale lidelser er inkluderet.

Alder, køn, anorektale symptomer, behandlinger, tidligere historie, manometriske data, areal under kurven for elektromyografiaktivitet af EAS og interkostale muskler under hoste med en Valsalva-indsats registreres. Hældningskurve, der repræsenterer EAS-responsen på stress i henhold til den interkostale aktivitet, der afspejler hosteanstrengelse (intensitetsresponskurve), beregnes.

Protokollen består i at udspile endetarmen ved fire forskellige volumener: tom endetarm, volumen til den første fornemmelse af fyldning, volumen for ønsket om at afføre og maksimalt tolerabelt volumen. For hvert volumen bliver patienten bedt om at hoste tre gange gradvist og udføre en Valsalva-indsats tre gange gradvist.

Primært resultat er forskellen i kurvehældning (intensitetsresponskurver) mellem tom rektum og maksimalt tolerabelt volumen ved hoste

Sekundære resultater er forskellene i kurvehældning mellem hvert volumen af ​​udspilning ved hoste, og forskellene i kurvehældning mellem hvert volumen af ​​udspilning ved indsats af Valsalva-typen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75020
        • department of Neuro-Urology, Hôpital Tenon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter over atten år, der konsulterer i neurourologisk afdeling for ano rektale lidelser, undergår ano rektal manometrisk undersøgelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år gammel
  • Ano rektale lidelser

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at forstå simple ordrer
  • Anal hypotoni
  • Perifer neurologisk lidelse
  • Anal inkontinens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der gennemgår hoste- og Valsalva-protokollen
Patienter over 18 år, konsulterende i neurourologisk afdeling, der gennemgår ano rektal manometri for at udforske ano rektale lidelser
Tre tiltagende hosteanstrengelser og tre Valsalva-anstrengelser ved fire forskellige volumener af rektal udspilning (tom endetarm, volumen for en første fornemmelse af fyldning, volumen for ønsket om at afføre afføring og maksimalt tolerabelt volumen), mens den ydre anale lukkemuskelaktivitet registreres

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i kurvehældning mellem tom endetarm og maksimalt tolerabelt volumen ved hoste
Tidsramme: 1 dag
Området under kurven for EAS-respons på stress registreres tre gange (ved hver hosteanstrengelse) for hvert volumen af ​​udspilning. Kurve, der repræsenterer intensitetsresponsen, er bygget for hvert volumen af ​​rektal udspilning. Derefter sammenlignes kurvehældningerne.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i kurvehældning mellem hvert volumen af ​​udspilning ved hoste
Tidsramme: 1 dag
Området under kurven for EAS-respons på stress registreres tre gange (ved hver hosteanstrengelse) for hvert volumen af ​​udspilning. Kurve, der repræsenterer intensitetsresponsen, er bygget for hvert volumen af ​​rektal udspilning. Derefter sammenlignes kurvehældningerne.
1 dag
Forskel i kurvehældning mellem hvert volumen af ​​udspilning ved anstrengelse af Valsalva-typen.
Tidsramme: 1 dag
Arealet under kurven for EAS-respons på stress registreres tre gange (ved hver Valsalva-typeindsats) for hvert volumen af ​​udspilning. Kurve, der repræsenterer intensitetsresponsen, er bygget for hvert volumen af ​​rektal udspilning. Derefter sammenlignes kurvehældningerne.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gérard Amarenco, PhD, Sorbonne Université, GRC 001, GREEN, AP-HP,Hôpital Tenon, Paris, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner