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O reflexo de guarda anal, estudo da função de modulação da distensão retal

17 de fevereiro de 2022 atualizado por: Gérard Amarenco

O termo Reflexo de Proteção refere-se a um aumento progressivo e involuntário da atividade do esfíncter externo da uretra durante o enchimento da bexiga. Trata-se de um mecanismo de continência, prevenindo o vazamento indesejado de urina em situação de estresse.

A continência anal é essencial e qualquer comprometimento dessa função pode ter um impacto severo na qualidade de vida. A continência anal em repouso é assegurada principalmente pelo tônus ​​do esfíncter anal interno. A atividade do esfíncter anal externo durante o enchimento retal gradual é contínua e varia de acordo com o volume de distensão retal.

Durante um esforço, ou uma tosse, o aumento da pressão intra-abdominal é transmitido ao reto. O aumento da pressão intra-abdominal durante um esforço expiratório contra resistência aumenta proporcionalmente a resposta do esfíncter anal externo. A contração reflexa do EAS é um mecanismo ativo sob controle espinhal e resulta em uma contração mais forte do que uma contração voluntária. Essa contração reflexa equivale ao "Reflexo de Guarda" e proporciona parte da continência em situação de estresse.

O principal objetivo deste estudo é pesquisar uma correlação entre o volume de distensão anorretal e a resposta do esfíncter anal externo a um estresse.

Incluem-se pacientes com mais de dezoito anos de idade, consultando para exame de manometria anorretal para explorar distúrbios anorretais.

Idade, sexo, sintomas anorretais, tratamentos, história pregressa, dados manométricos, área sob a curva para atividade eletromiográfica do EAS e músculos intercostais durante tosse com esforço de Valsalva são registrados. A curva de inclinação que representa a resposta do EAS ao estresse de acordo com a atividade intercostal refletindo o esforço da tosse (curva de resposta de intensidade) é calculada.

O protocolo consiste em distender o reto em quatro volumes diferentes. Para cada volume, o paciente é solicitado a tossir três vezes gradualmente e realizar um esforço de Valsalva três vezes gradualmente.

O resultado primário é a diferença na inclinação da curva (curvas de resposta de intensidade) entre o reto vazio e o volume tolerável máximo na tosse. Os resultados secundários são as diferenças na inclinação da curva entre cada volume de distensão na tosse e o esforço do tipo Valsalva.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O termo reflexo de guarda refere-se a um aumento progressivo e involuntário da atividade do esfíncter externo da uretra (EUS) durante o enchimento da bexiga. Situações que aumentam a pressão intra-abdominal, como tosse ou esforço de Valsalva, aumentam essa atividade do EUS. Este é um mecanismo de continência, evitando perdas indesejadas de urina em situação de estresse.

A continência anal é essencial e qualquer comprometimento dessa função pode ter um impacto severo na qualidade de vida. O canal anal é composto pelo esfíncter anal interno (EIA) na parte superior, com musculatura lisa e pelo esfíncter anal externo (EAS) na parte inferior, com musculatura estriada. A atividade do esfíncter anal externo é controlada pela inervação simpática e somática. A continência anal em repouso é assegurada principalmente pelo tônus ​​do esfíncter anal interno. A atividade do esfíncter anal externo durante o enchimento retal gradual é contínua e varia de acordo com o volume de distensão retal.

Durante um esforço, ou uma tosse, o aumento da pressão intra-abdominal é transmitido ao reto. O aumento da pressão intra-abdominal durante um esforço expiratório contra resistência aumenta proporcionalmente a resposta do esfíncter anal externo. A contração reflexa do EAS é um mecanismo ativo sob controle espinhal e resulta em uma contração mais forte do que uma contração voluntária. Essa contração reflexa equivale ao "Reflexo de Guarda" e proporciona parte da continência em situação de estresse.

Estudos anteriores focaram na busca do controle segmentar ou supra segmentar deste reflexo. Poucos estudos examinaram os fatores que afetam a modulação da resposta EAS durante o estresse.

O principal objetivo deste estudo é pesquisar uma correlação entre o volume de distensão anorretal e a resposta do esfíncter anal externo a um estresse.

Incluem-se pacientes com mais de dezoito anos de idade, consultando para exame de manometria anorretal para explorar distúrbios anorretais.

Idade, sexo, sintomas anorretais, tratamentos, história pregressa, dados manométricos, área sob a curva para atividade eletromiográfica do EAS e músculos intercostais durante tosse com esforço de Valsalva são registrados. A curva de inclinação que representa a resposta do EAS ao estresse de acordo com a atividade intercostal refletindo o esforço da tosse (curva de resposta de intensidade) é calculada.

O protocolo consiste em distender o reto em quatro volumes diferentes: reto vazio, volume para primeira sensação de enchimento, volume para vontade de defecar e volume máximo tolerável. Para cada volume, o paciente é solicitado a tossir três vezes gradualmente e realizar um esforço de Valsalva três vezes gradualmente.

O resultado primário é a diferença na inclinação da curva (curvas de resposta de intensidade) entre o reto vazio e o volume tolerável máximo na tosse

Os resultados secundários são as diferenças na inclinação da curva entre cada volume de distensão na tosse e as diferenças na inclinação da curva entre cada volume de distensão no esforço do tipo Valsalva.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75020
        • department of Neuro-Urology, Hôpital Tenon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes com mais de dezoito anos consultados no departamento de neurourologia por distúrbios anorretais, submetidos a exame de manometria retal

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mais de 18 anos
  • Distúrbios ano retais

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de entender ordens simples
  • hipotonia anal
  • Distúrbio neurológico periférico
  • incontinência anal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes submetidos ao protocolo de tosse e Valsalva
Pacientes maiores de 18 anos, em consulta no departamento de neurourologia, submetidos a manometria anorretal para explorar distúrbios anorretais
Três esforços de tosse crescentes e três esforços do tipo Valsalva em quatro volumes diferentes de distensão retal (reto vazio, volume para uma primeira sensação de enchimento, volume para desejo de defecar e volume máximo tolerável) durante o registro da atividade do esfíncter anal externo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença na inclinação da curva entre o reto vazio e o volume tolerável máximo na tosse
Prazo: 1 dia
A área sob a curva de resposta do EAS ao estresse é registrada três vezes (a cada esforço de tosse) para cada volume de distensão. A curva que representa a resposta de intensidade é construída para cada volume de distensão retal. Em seguida, as inclinações da curva são comparadas.
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença na inclinação da curva entre cada volume de distensão na tosse
Prazo: 1 dia
A área sob a curva de resposta do EAS ao estresse é registrada três vezes (a cada esforço de tosse) para cada volume de distensão. A curva que representa a resposta de intensidade é construída para cada volume de distensão retal. Em seguida, as inclinações da curva são comparadas.
1 dia
Diferença na inclinação da curva entre cada volume de distensão no esforço tipo Valsalva.
Prazo: 1 dia
A área sob a curva de resposta do EAS ao estresse é registrada três vezes (a cada esforço do tipo Valsalva) para cada volume de distensão. A curva que representa a resposta de intensidade é construída para cada volume de distensão retal. Em seguida, as inclinações da curva são comparadas.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Gérard Amarenco, PhD, Sorbonne Université, GRC 001, GREEN, AP-HP,Hôpital Tenon, Paris, France

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

2 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

1 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GREEN GRC_01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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