The Guarding Reflex Anal, estudio de la función de modulación de la distensión rectal
El término Reflejo de Protección se refiere a un aumento involuntario y progresivo de la actividad del esfínter uretral externo durante el llenado de la vejiga. Este es un mecanismo de continencia, evitando pérdidas de orina no deseadas en situaciones de estrés.
La continencia anal es esencial y cualquier deterioro de esta función puede tener un impacto severo en la calidad de vida. La continencia anal en reposo está asegurada principalmente por el tono del esfínter anal interno. La actividad del esfínter anal externo durante el llenado rectal gradual es continua y varía según el volumen de distensión rectal.
Durante un esfuerzo, o una tos, la presión intraabdominal creciente se transmite al recto. El aumento de la presión intraabdominal durante un esfuerzo espiratorio contra resistencia aumenta proporcionalmente la respuesta del esfínter anal externo. La contracción refleja del EAS es un mecanismo activo bajo el control de la columna y da como resultado una contracción más fuerte que una voluntaria. Esta contracción refleja es el equivalente al "Reflejo de Protección" y proporciona parte de la continencia en situación de estrés.
El objetivo principal de este estudio es investigar una correlación entre el volumen de distensión anorrectal y la respuesta del esfínter anal externo a un estrés.
Se incluyen pacientes mayores de dieciocho años que consultan para examen de manometría anorrectal con el fin de explorar alteraciones anorrectales.
Se registra edad, sexo, síntomas anorectales, tratamientos, antecedentes, datos manométricos, área bajo la curva de actividad electromiográfica del EAS y músculos intercostales durante la tos con esfuerzo de Valsalva. Se calcula la curva de pendiente que representa la respuesta de EAS al estrés de acuerdo con la actividad intercostal que refleja el esfuerzo de la tos (curva de respuesta de intensidad).
El protocolo consiste en distender el recto a cuatro volúmenes diferentes. Para cada volumen, se le pide al paciente que tosa tres veces gradualmente y que realice un esfuerzo de Valsalva tres veces gradualmente.
El resultado primario es la diferencia en la pendiente de la curva (curvas de respuesta de intensidad) entre el recto vacío y el volumen máximo tolerable al toser. Los resultados secundarios son las diferencias en la pendiente de la curva entre cada volumen de distensión al toser y el esfuerzo tipo Valsalva.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El término reflejo de protección se refiere a un aumento involuntario y progresivo de la actividad del esfínter uretral externo (EUS, por sus siglas en inglés) durante el llenado de la vejiga. Las situaciones que aumentan la presión intraabdominal, como la tos o el esfuerzo de Valsalva, aumentan esta actividad de la USE. Este es un mecanismo de continencia, evitando pérdidas de orina no deseadas en situaciones de estrés.
La continencia anal es esencial y cualquier deterioro de esta función puede tener un impacto severo en la calidad de vida. El canal anal está compuesto por el esfínter anal interno (IAS) en la parte superior, con musculatura lisa y el esfínter anal externo (EAS) en la parte inferior, con musculatura estriada. La actividad del esfínter anal externo está controlada por la inervación simpática y somática. La continencia anal en reposo está asegurada principalmente por el tono del esfínter anal interno. La actividad del esfínter anal externo durante el llenado rectal gradual es continua y varía según el volumen de distensión rectal.
Durante un esfuerzo, o una tos, la presión intraabdominal creciente se transmite al recto. El aumento de la presión intraabdominal durante un esfuerzo espiratorio contra resistencia aumenta proporcionalmente la respuesta del esfínter anal externo. La contracción refleja del EAS es un mecanismo activo bajo el control de la columna y da como resultado una contracción más fuerte que una voluntaria. Esta contracción refleja es el equivalente al "Reflejo de Protección" y proporciona parte de la continencia en situación de estrés.
Estudios previos se centraron en la búsqueda del control segmentario o suprasegmentario de este reflejo. Pocos estudios han examinado los factores que afectan la modulación de la respuesta EAS durante el estrés.
El objetivo principal de este estudio es investigar una correlación entre el volumen de distensión anorrectal y la respuesta del esfínter anal externo a un estrés.
Se incluyen pacientes mayores de dieciocho años que consultan para examen de manometría anorrectal con el fin de explorar alteraciones anorrectales.
Se registra edad, sexo, síntomas anorectales, tratamientos, antecedentes, datos manométricos, área bajo la curva de actividad electromiográfica del EAS y músculos intercostales durante la tos con esfuerzo de Valsalva. Se calcula la curva de pendiente que representa la respuesta de EAS al estrés de acuerdo con la actividad intercostal que refleja el esfuerzo de la tos (curva de respuesta de intensidad).
El protocolo consiste en distender el recto a cuatro volúmenes diferentes: recto vacío, volumen para la primera sensación de llenado, volumen para el deseo de defecar y volumen máximo tolerable. Para cada volumen, se le pide al paciente que tosa tres veces gradualmente y que realice un esfuerzo de Valsalva tres veces gradualmente.
El resultado primario es la diferencia en la pendiente de la curva (curvas de respuesta de intensidad) entre el recto vacío y el volumen tolerable máximo al toser
Los resultados secundarios son las diferencias en la pendiente de la curva entre cada volumen de distensión al toser y las diferencias en la pendiente de la curva entre cada volumen de distensión en el esfuerzo tipo Valsalva.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75020
- department of Neuro-Urology, Hôpital Tenon
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Trastornos ano rectales
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para comprender órdenes simples.
- hipotonía anal
- Trastorno neurológico periférico
- incontinencia anal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes sometidos al protocolo de tos y Valsalva
Pacientes mayores de 18 años, consultados en el servicio de neurourología, sometidos a una manometría ano rectal para explorar alteraciones ano rectales
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Tres esfuerzos crecientes de tos y tres esfuerzos tipo Valsalva a cuatro volúmenes diferentes de distensión rectal (recto vacío, volumen para una primera sensación de llenado, volumen para deseo de defecar y volumen máximo tolerable) mientras se registra la actividad del esfínter anal externo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en la pendiente de la curva entre el recto vacío y el volumen máximo tolerable al toser
Periodo de tiempo: 1 día
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El área bajo la curva de respuesta de EAS al estrés se registra tres veces (en cada esfuerzo de tos) por cada volumen de distensión.
Se construye una curva que representa la respuesta de intensidad para cada volumen de distensión rectal.
Luego, se comparan las pendientes de las curvas.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en la pendiente de la curva entre cada volumen de distensión al toser
Periodo de tiempo: 1 día
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El área bajo la curva de respuesta de EAS al estrés se registra tres veces (en cada esfuerzo de tos) por cada volumen de distensión.
Se construye una curva que representa la respuesta de intensidad para cada volumen de distensión rectal.
Luego, se comparan las pendientes de las curvas.
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1 día
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Diferencia en la pendiente de la curva entre cada volumen de distensión en esfuerzo tipo Valsalva.
Periodo de tiempo: 1 día
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El área bajo la curva de respuesta de EAS al estrés se registra tres veces (en cada esfuerzo de tipo Valsalva) para cada volumen de distensión.
Se construye una curva que representa la respuesta de intensidad para cada volumen de distensión rectal.
Luego, se comparan las pendientes de las curvas.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gérard Amarenco, PhD, Sorbonne Université, GRC 001, GREEN, AP-HP,Hôpital Tenon, Paris, France
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GREEN GRC_01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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