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The Guarding Reflex Anal, Untersuchung der Modulationsfunktion rektaler Dehnung

17. Februar 2022 aktualisiert von: Gérard Amarenco

Der Begriff Guarding Reflex bezieht sich auf eine fortschreitende, unwillkürliche Zunahme der Aktivität des äußeren Harnröhrenschließmuskels während der Blasenfüllung. Dies ist ein Mechanismus der Kontinenz, der den ungewollten Urinverlust in Stresssituationen verhindert.

Anale Kontinenz ist unerlässlich, und jede Beeinträchtigung dieser Funktion kann schwerwiegende Auswirkungen auf die Lebensqualität haben. Die anale Kontinenz in Ruhe wird hauptsächlich durch den Tonus des inneren Analsphinkters sichergestellt. Die Aktivität des äußeren Analsphinkters während der allmählichen rektalen Füllung ist kontinuierlich und variiert je nach Volumen der rektalen Dehnung.

Bei Anstrengung oder Husten wird der zunehmende intraabdominale Druck auf das Rektum übertragen. Ein erhöhter intraabdominaler Druck während einer Ausatmung gegen Widerstandsanstrengung erhöht proportional die Reaktion des äußeren Analsphinkters. Die Reflexkontraktion des EAS ist ein aktiver Mechanismus unter spinaler Kontrolle und führt zu einer stärkeren Kontraktion als einer freiwilligen. Diese Reflexkontraktion entspricht dem „Guarding Reflex“ und sorgt für einen Teil der Kontinenz in Stresssituationen.

Das Hauptziel dieser Studie ist es, eine Korrelation zwischen dem Volumen der anorektalen Dehnung und der Reaktion des äußeren Analsphinkters auf Stress zu untersuchen.

Patient über achtzehn Jahre alt, Beratung für anorektale Manometrieuntersuchung zur Untersuchung anorektaler Störungen sind inbegriffen.

Alter, Geschlecht, anorektale Symptome, Behandlungen, Vorgeschichte, manometrische Daten, Fläche unter der Kurve für Elektromyographie-Aktivität des EAS und Interkostalmuskeln während Husten mit einer Valsalva-Anstrengung werden aufgezeichnet. Die Steigungskurve, die die EAS-Antwort auf Stress gemäß der interkostalen Aktivität darstellt, die die Hustenanstrengung (Intensitätsantwortkurve) widerspiegelt, wird berechnet.

Das Protokoll besteht darin, das Rektum mit vier verschiedenen Volumina auszudehnen. Für jedes Volumen wird der Patient gebeten, dreimal allmählich zu husten und dreimal allmählich eine Valsalva-Anstrengung durchzuführen.

Das primäre Ergebnis ist der Unterschied in der Kurvensteigung (Intensitätsreaktionskurven) zwischen leerem Rektum und dem maximal tolerierbaren Volumen beim Husten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der Begriff Guarding Reflex bezieht sich auf eine fortschreitende, unwillkürliche Zunahme der Aktivität des äußeren Harnröhrenschließmuskels (EUS) während der Blasenfüllung. Situationen, die den intraabdominalen Druck erhöhen, wie Husten oder Valsalva-Anstrengung, erhöhen diese EUS-Aktivität. Dies ist ein Mechanismus der Kontinenz, der den ungewollten Urinverlust in Stresssituationen verhindert.

Anale Kontinenz ist unerlässlich, und jede Beeinträchtigung dieser Funktion kann schwerwiegende Auswirkungen auf die Lebensqualität haben. Der Analkanal besteht oben aus dem inneren Analsphinkter (IAS) mit glatter Muskulatur und unten aus dem äußeren Analsphinkter (EAS) mit quergestreifter Muskulatur. Die Aktivität des äußeren Analsphinkters wird durch sympathische und somatische Innervation gesteuert. Die anale Kontinenz in Ruhe wird hauptsächlich durch den Tonus des inneren Analsphinkters sichergestellt. Die Aktivität des äußeren Analsphinkters während der allmählichen rektalen Füllung ist kontinuierlich und variiert je nach Volumen der rektalen Dehnung.

Bei Anstrengung oder Husten wird der zunehmende intraabdominale Druck auf das Rektum übertragen. Ein erhöhter intraabdominaler Druck während einer Ausatmung gegen Widerstandsanstrengung erhöht proportional die Reaktion des äußeren Analsphinkters. Die Reflexkontraktion des EAS ist ein aktiver Mechanismus unter spinaler Kontrolle und führt zu einer stärkeren Kontraktion als einer freiwilligen. Diese Reflexkontraktion entspricht dem „Guarding Reflex“ und sorgt für einen Teil der Kontinenz in Stresssituationen.

Frühere Studien konzentrierten sich auf die Suche nach einer segmentalen oder suprasegmentalen Kontrolle dieses Reflexes. Nur wenige Studien haben Faktoren untersucht, die die Modulation der EAS-Reaktion während Stress beeinflussen.

Das Hauptziel dieser Studie ist es, eine Korrelation zwischen dem Volumen der anorektalen Dehnung und der Reaktion des äußeren Analsphinkters auf Stress zu untersuchen.

Patient über achtzehn Jahre alt, Beratung für anorektale Manometrieuntersuchung zur Untersuchung anorektaler Störungen sind inbegriffen.

Alter, Geschlecht, anorektale Symptome, Behandlungen, Vorgeschichte, manometrische Daten, Fläche unter der Kurve für Elektromyographie-Aktivität des EAS und Interkostalmuskeln während Husten mit einer Valsalva-Anstrengung werden aufgezeichnet. Die Steigungskurve, die die EAS-Antwort auf Stress gemäß der interkostalen Aktivität darstellt, die die Hustenanstrengung (Intensitätsantwortkurve) widerspiegelt, wird berechnet.

Das Protokoll besteht darin, das Rektum auf vier verschiedene Volumina auszudehnen: leeres Rektum, Volumen für das erste Füllgefühl, Volumen für Stuhldrang und maximal tolerierbares Volumen. Für jedes Volumen wird der Patient gebeten, dreimal allmählich zu husten und dreimal allmählich eine Valsalva-Anstrengung durchzuführen.

Das primäre Ergebnis ist die Differenz der Kurvensteigung (Intensitätsreaktionskurven) zwischen leerem Rektum und maximal tolerierbarem Volumen beim Husten

Sekundäre Ergebnisse sind die Unterschiede in der Kurvensteigung zwischen jedem Dehnungsvolumen beim Husten und die Unterschiede in der Kurvensteigung zwischen jedem Dehnungsvolumen bei Valsalva-Anstrengung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Paris, Frankreich, 75020
        • department of Neuro-Urology, Hôpital Tenon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten über 18 Jahre, die in der Abteilung für Neurourologie wegen anorektaler Erkrankungen konsultiert werden und sich einer anorektalen Manometrieuntersuchung unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt
  • Ano rektale Erkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, einfache Befehle zu verstehen
  • Anale Hypotonie
  • Periphere neurologische Störung
  • Anale Inkontinenz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die sich dem Husten- und Valsalva-Protokoll unterziehen
Patienten über 18 Jahre, die in der Abteilung für Neurourologie beraten werden und sich einer anorektalen Manometrie unterziehen, um anorektale Störungen zu untersuchen
Drei zunehmende Hustenanstrengungen und drei Valsalva-Anstrengungen bei vier verschiedenen Volumina rektaler Dehnung (leeres Rektum, Volumen für ein erstes Füllgefühl, Volumen für Stuhldrang und maximal tolerierbares Volumen), während die Aktivität des äußeren Analsphinkters aufgezeichnet wurde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in der Kurvensteigung zwischen leerem Rektum und maximal tolerierbarem Volumen beim Husten
Zeitfenster: 1 Tag
Die Fläche unter der Kurve der EAS-Antwort auf Stress wird dreimal (bei jeder Hustenanstrengung) für jedes Ausdehnungsvolumen aufgezeichnet. Eine Kurve, die die Intensitätsreaktion darstellt, wird für jedes Volumen rektaler Ausdehnung erstellt. Dann werden die Kurvensteigungen verglichen.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in der Kurvensteigung zwischen jedem Dehnungsvolumen beim Husten
Zeitfenster: 1 Tag
Die Fläche unter der Kurve der EAS-Antwort auf Stress wird dreimal (bei jeder Hustenanstrengung) für jedes Ausdehnungsvolumen aufgezeichnet. Eine Kurve, die die Intensitätsreaktion darstellt, wird für jedes Volumen rektaler Ausdehnung erstellt. Dann werden die Kurvensteigungen verglichen.
1 Tag
Unterschied in der Kurvensteigung zwischen jedem Dehnungsvolumen bei Valsalva-Anstrengung.
Zeitfenster: 1 Tag
Die Fläche unter der Kurve der EAS-Antwort auf Stress wird dreimal (bei jeder Anstrengung vom Valsalva-Typ) für jedes Dehnungsvolumen aufgezeichnet. Eine Kurve, die die Intensitätsreaktion darstellt, wird für jedes Volumen rektaler Ausdehnung erstellt. Dann werden die Kurvensteigungen verglichen.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gérard Amarenco, PhD, Sorbonne Université, GRC 001, GREEN, AP-HP,Hôpital Tenon, Paris, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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