Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Guarding Reflex Anal, Studie van de modulatiefunctie van rectale uitzetting

17 februari 2022 bijgewerkt door: Gérard Amarenco

De term Guarding Reflex verwijst naar een progressieve, onwillekeurige toename van de activiteit van de externe urethrale sfincter tijdens het vullen van de blaas. Dit is een mechanisme van continentie, dat ongewenste urinelekkage in stresssituaties voorkomt.

Anale continentie is essentieel, en elke verslechtering van deze functie kan een ernstige impact hebben op de kwaliteit van leven. Anale continentie in rust wordt voornamelijk verzekerd door de tonus van de interne anale sluitspier. De activiteit van de externe anale sfincter tijdens geleidelijke rectale vulling is continu en varieert afhankelijk van het volume van de rectale uitzetting.

Bij inspanning of hoesten wordt de toenemende intra-abdominale druk doorgegeven aan de endeldarm. Verhoogde intra-abdominale druk tijdens een expiratoire inspanning tegen weerstand verhoogt proportioneel de respons van de externe anale sluitspier. De reflexcontractie van de EAS is een actief mechanisme onder controle van de wervelkolom en resulteert in een sterkere contractie dan een vrijwillige. Deze reflexcontractie is het equivalent van "Bewakingsreflex" en zorgt voor een deel van de continentie in stresssituaties.

Het hoofddoel van deze studie is het onderzoeken van een correlatie tussen het ano-rectale distensievolume en de externe anale sfincterrespons op stress.

Patiënt ouder dan achttien jaar, raadpleging voor anorectale manometrie-onderzoek om anorectale aandoeningen te onderzoeken, is inbegrepen.

Leeftijd, geslacht, anorectale symptomen, behandelingen, voorgeschiedenis, manometrische gegevens, gebied onder de curve voor elektromyografische activiteit van de EAS en intercostale spieren tijdens hoesten met een Valsalva-inspanning worden geregistreerd. Hellingscurve die de EAS-respons op stress weergeeft volgens de intercostale activiteit die hoest weerspiegelt (intensiteitsresponscurve) inspanning wordt berekend.

Het protocol bestaat uit het uitzetten van het rectum in vier verschillende volumes. Voor elk volume wordt de patiënt gevraagd om drie keer geleidelijk te hoesten en drie keer geleidelijk een Valsalva-inspanning uit te voeren.

Primaire uitkomst is het verschil in curvehelling (intensiteitsresponscurves) tussen leeg rectum en maximaal toelaatbaar volume bij hoesten. Secundaire uitkomsten zijn de verschillen in curvehelling tussen elk volume van uitzetting bij hoest en inspanning van het Valsalva-type.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De term Guarding Reflex verwijst naar een progressieve, onwillekeurige toename van de activiteit van de externe urethrale sfincter (EUS) tijdens het vullen van de blaas. Situaties die de intra-abdominale druk verhogen, zoals hoesten of Valsalva-inspanning, verhogen deze EUS-activiteit. Dit is een mechanisme van continentie, het voorkomen van ongewenst urineverlies in stresssituaties.

Anale continentie is essentieel, en elke verslechtering van deze functie kan een ernstige impact hebben op de kwaliteit van leven. Het anale kanaal bestaat uit de interne anale sluitspier (IAS) bovenaan, met gladde musculatuur en de externe anale sluitspier (EAS) onderaan, met dwarsgestreepte spieren. De activiteit van de externe anale sluitspier wordt gecontroleerd door sympathische en somatische innervatie. Anale continentie in rust wordt voornamelijk verzekerd door de tonus van de interne anale sluitspier. De activiteit van de externe anale sfincter tijdens geleidelijke rectale vulling is continu en varieert afhankelijk van het volume van de rectale uitzetting.

Bij inspanning of hoesten wordt de toenemende intra-abdominale druk doorgegeven aan de endeldarm. Verhoogde intra-abdominale druk tijdens een expiratoire inspanning tegen weerstand verhoogt proportioneel de respons van de externe anale sluitspier. De reflexcontractie van de EAS is een actief mechanisme onder controle van de wervelkolom en resulteert in een sterkere contractie dan een vrijwillige. Deze reflexcontractie is het equivalent van "Bewakingsreflex" en zorgt voor een deel van de continentie in stresssituaties.

Eerdere studies waren gericht op het zoeken naar segmentale of suprasegmentale controle van deze reflex. Weinig studies hebben factoren onderzocht die de modulatie van de EAS-respons tijdens stress beïnvloeden.

Het hoofddoel van deze studie is het onderzoeken van een correlatie tussen het ano-rectale distensievolume en de externe anale sfincterrespons op stress.

Patiënt ouder dan achttien jaar, raadpleging voor anorectale manometrie-onderzoek om anorectale aandoeningen te onderzoeken, is inbegrepen.

Leeftijd, geslacht, anorectale symptomen, behandelingen, voorgeschiedenis, manometrische gegevens, gebied onder de curve voor elektromyografische activiteit van de EAS en intercostale spieren tijdens hoesten met een Valsalva-inspanning worden geregistreerd. Hellingscurve die de EAS-respons op stress weergeeft volgens de intercostale activiteit die hoest weerspiegelt (intensiteitsresponscurve) inspanning wordt berekend.

Het protocol bestaat uit het uitzetten van het rectum in vier verschillende volumes: leeg rectum, volume voor het eerste gevoel van vulling, volume voor de behoefte om te poepen en maximaal verdraagbaar volume. Voor elk volume wordt de patiënt gevraagd om drie keer geleidelijk te hoesten en drie keer geleidelijk een Valsalva-inspanning uit te voeren.

Primaire uitkomst is het verschil in curvehelling (intensiteitsresponscurves) tussen leeg rectum en maximaal toelaatbaar volume bij hoesten

Secundaire uitkomsten zijn de verschillen in krommehelling tussen elk volume van uitzetting bij hoesten, en de verschillen in curvehelling tussen elk volume van uitzetting bij inspanning van het type Valsalva.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk, 75020
        • department of Neuro-Urology, Hôpital Tenon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten ouder dan 18 jaar die op de afdeling neuro-urologie consulteren voor anorectale aandoeningen, die een anorectaal manometrieonderzoek ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Meer dan 18 jaar oud
  • Ano rectale aandoeningen

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om eenvoudige bestellingen te begrijpen
  • Anale hypotonie
  • Perifere neurologische aandoening
  • Anale incontinentie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten die het hoest- en Valsalva-protocol ondergaan
Patiënten ouder dan 18 jaar, consulterend op de afdeling neuro-urologie, die ano-rectale manometrie ondergaan om ano-rectale aandoeningen te onderzoeken
Drie pogingen met toenemende hoest en drie pogingen van het type Valsalva bij vier verschillende volumes van rectale distensie (leeg rectum, volume voor een eerste gevoel van vulling, volume voor behoefte om te poepen en maximaal verdraagbaar volume) terwijl de activiteit van de externe anale sluitspier wordt geregistreerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in curvehelling tussen leeg rectum en maximaal toelaatbaar volume bij hoesten
Tijdsspanne: 1 dag
Het gebied onder de curve van EAS-respons op stress wordt driemaal geregistreerd (bij elke hoestpoging) voor elk volume van uitzetting. Er wordt een curve gemaakt die de intensiteitsrespons weergeeft voor elk volume van rectale distensie. Vervolgens worden de curvehellingen vergeleken.
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in krommehelling tussen elk uitzettingsvolume bij hoesten
Tijdsspanne: 1 dag
Het gebied onder de curve van EAS-respons op stress wordt driemaal geregistreerd (bij elke hoestpoging) voor elk volume van uitzetting. Er wordt een curve gemaakt die de intensiteitsrespons weergeeft voor elk volume van rectale distensie. Vervolgens worden de curvehellingen vergeleken.
1 dag
Verschil in krommehelling tussen elk uitzettingsvolume bij inspanning van het Valsalva-type.
Tijdsspanne: 1 dag
Het gebied onder de curve van EAS-respons op stress wordt driemaal geregistreerd (bij elke inspanning van het type Valsalva) voor elk uitzettingsvolume. Er wordt een curve gemaakt die de intensiteitsrespons weergeeft voor elk volume van rectale distensie. Vervolgens worden de curvehellingen vergeleken.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gérard Amarenco, PhD, Sorbonne Université, GRC 001, GREEN, AP-HP,Hôpital Tenon, Paris, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren