Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анальный защитный рефлекс, исследование модуляционной функции ректального растяжения

17 февраля 2022 г. обновлено: Gérard Amarenco

Термин «защитный рефлекс» относится к прогрессирующему, непроизвольному увеличению активности наружного сфинктера уретры во время наполнения мочевого пузыря. Это механизм удержания мочи, предотвращающий нежелательную утечку мочи в ситуации стресса.

Анальное воздержание имеет важное значение, и любое нарушение этой функции может оказать серьезное влияние на качество жизни. Анальное удержание в покое в основном обеспечивается тонусом внутреннего анального сфинктера. Активность наружного анального сфинктера при постепенном ректальном наполнении непрерывна и варьирует в зависимости от объема ректального растяжения.

Во время усилия или кашля возрастающее внутрибрюшное давление передается на прямую кишку. Повышение внутрибрюшного давления во время выдоха на фоне усилия сопротивления пропорционально увеличивает реакцию наружного анального сфинктера. Рефлекторное сокращение EAS является активным механизмом, находящимся под контролем позвоночника, и приводит к более сильному сокращению, чем произвольное. Это рефлекторное сокращение является эквивалентом «охранительного рефлекса» и частично обеспечивает воздержание в стрессовой ситуации.

Основной целью данного исследования является изучение корреляции между объемом аноректального растяжения и реакцией наружного анального сфинктера на стресс.

Включена консультация пациента старше восемнадцати лет для обследования аноректальной манометрии с целью изучения аноректальных нарушений.

Регистрируют возраст, пол, аноректальные симптомы, лечение, анамнез, данные манометрии, площадь под кривой электромиографии, активность ЭАС и межреберных мышц при кашле с усилием Вальсальвы. Рассчитывают наклонную кривую, представляющую реакцию ЭАС на стресс в соответствии с межреберной активностью, отражающей кашель (кривая интенсивности реакции) и усилие.

Протокол заключается в растяжении прямой кишки в четырех разных объемах. Для каждого объема пациента просят три раза постепенно кашлять и три раза постепенно выполнять усилие Вальсальвы.

Первичным исходом является разница в наклоне кривой (кривых интенсивности-ответа) между пустой прямой кишкой и максимальным переносимым объемом при кашле. Вторичными исходами являются различия в наклоне кривой между каждым объемом растяжения при кашле и усилием по типу Вальсальвы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Термин «защитный рефлекс» относится к прогрессирующему непроизвольному увеличению активности наружного сфинктера уретры (НУС) во время наполнения мочевого пузыря. Ситуации, повышающие внутрибрюшное давление, такие как кашель или усилие Вальсальвы, увеличивают активность ЭУЗИ. Это механизм воздержания, предотвращающий нежелательное подтекание мочи в ситуации стресса.

Анальное воздержание имеет важное значение, и любое нарушение этой функции может оказать серьезное влияние на качество жизни. Анальный канал состоит из внутреннего анального сфинктера (IAS) вверху с гладкой мускулатурой и наружного анального сфинктера (EAS) внизу с поперечнополосатой мускулатурой. Активность наружного анального сфинктера контролируется симпатической и соматической иннервацией. Анальное удержание в покое в основном обеспечивается тонусом внутреннего анального сфинктера. Активность наружного анального сфинктера при постепенном ректальном наполнении непрерывна и варьирует в зависимости от объема ректального растяжения.

Во время усилия или кашля возрастающее внутрибрюшное давление передается на прямую кишку. Повышение внутрибрюшного давления во время выдоха на фоне усилия сопротивления пропорционально увеличивает реакцию наружного анального сфинктера. Рефлекторное сокращение EAS является активным механизмом, находящимся под контролем позвоночника, и приводит к более сильному сокращению, чем произвольное. Это рефлекторное сокращение является эквивалентом «охранительного рефлекса» и частично обеспечивает воздержание в стрессовой ситуации.

Предыдущие исследования были сосредоточены на поиске сегментарного или надсегментарного контроля этого рефлекса. В нескольких исследованиях изучались факторы, влияющие на модуляцию реакции EAS во время стресса.

Основной целью данного исследования является изучение корреляции между объемом аноректального растяжения и реакцией наружного анального сфинктера на стресс.

Включена консультация пациента старше восемнадцати лет для обследования аноректальной манометрии с целью изучения аноректальных нарушений.

Регистрируют возраст, пол, аноректальные симптомы, лечение, анамнез, данные манометрии, площадь под кривой электромиографии, активность ЭАС и межреберных мышц при кашле с усилием Вальсальвы. Рассчитывают наклонную кривую, представляющую реакцию ЭАС на стресс в соответствии с межреберной активностью, отражающей кашель (кривая интенсивности реакции) и усилие.

Протокол состоит в растяжении прямой кишки до четырех различных объемов: пустой прямой кишки, объема для первого ощущения наполнения, объема для желания дефекации и максимально переносимого объема. Для каждого объема пациента просят три раза постепенно кашлять и три раза постепенно выполнять усилие Вальсальвы.

Первичным результатом является разница в наклоне кривой (кривых интенсивности-ответа) между пустой прямой кишкой и максимально переносимым объемом при кашле.

Вторичными результатами являются различия в наклоне кривой между каждым объемом растяжения при кашле и различия в наклоне кривой между каждым объемом растяжения при усилии типа Вальсальвы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Paris, Франция, 75020
        • department of Neuro-Urology, Hôpital Tenon

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты старше восемнадцати лет, находящиеся на консультации в нейроурологическом отделении по поводу аноректальных заболеваний, проходящие обследование аноректальной манометрии

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет
  • Аноректальные расстройства

Критерий исключения:

  • Неспособность понимать простые приказы
  • Анальная гипотония
  • Периферическое неврологическое расстройство
  • Анальное недержание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты, проходящие кашель и протокол Вальсальвы
Пациенты старше 18 лет, консультирующиеся в нейроурологическом отделении, которым проводится аноректальная манометрия с целью изучения аноректальных нарушений
Три нарастающих кашлевых усилия и три усилия типа Вальсальвы при четырех различных объемах растяжения прямой кишки (пустая прямая кишка, объем для первого ощущения наполнения, объем для позыва на дефекацию и максимально переносимый объем) при регистрации активности наружного анального сфинктера.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в наклоне кривой между пустой прямой кишкой и максимально переносимым объемом при кашле
Временное ограничение: 1 день
Площадь под кривой реакции ЭАС на стресс регистрируют трижды (при каждом кашлевом усилии) для каждого объема вздутия. Кривая, представляющая реакцию интенсивности, строится для каждого объема ректального растяжения. Затем сравниваются наклоны кривых.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в наклоне кривой между каждым объемом вздутия живота при кашле
Временное ограничение: 1 день
Площадь под кривой реакции ЭАС на стресс регистрируют трижды (при каждом кашлевом усилии) для каждого объема вздутия. Кривая, представляющая реакцию интенсивности, строится для каждого объема ректального растяжения. Затем сравниваются наклоны кривых.
1 день
Разница в наклоне кривой между каждым объемом растяжения при усилии типа Вальсальвы.
Временное ограничение: 1 день
Площадь под кривой реакции ЭАС на стресс регистрируют трижды (при каждом усилии типа Вальсальвы) для каждого объема растяжения. Кривая, представляющая реакцию интенсивности, строится для каждого объема ректального растяжения. Затем сравниваются наклоны кривых.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Gérard Amarenco, PhD, Sorbonne Université, GRC 001, GREEN, AP-HP,Hôpital Tenon, Paris, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться