Guarding Reflex Anal, Studie modulační funkce rektální distenze
Pojem Guarding Reflex označuje progresivní, mimovolní zvýšení aktivity zevního svěrače močové trubice při plnění močového měchýře. Jedná se o mechanismus kontinence, zabraňující nežádoucímu úniku moči ve stresové situaci.
Anální kontinence je nezbytná a jakékoli narušení této funkce může mít vážný dopad na kvalitu života. Anální kontinenci v klidu zajišťuje především tonus vnitřního análního svěrače. Aktivita zevního análního svěrače při postupném plnění rekta je kontinuální a mění se podle objemu distenze rekta.
Při námaze nebo kašli se zvyšující se nitrobřišní tlak přenáší do konečníku. Zvýšený nitrobřišní tlak během výdechu proti rezistenčnímu úsilí úměrně zvyšuje odpověď vnějšího análního svěrače. Reflexní kontrakce EAS je aktivní mechanismus pod kontrolou páteře a vede k silnější kontrakci než dobrovolné. Tato reflexní kontrakce je ekvivalentem "Guarding Reflex" a poskytuje část kontinence v situaci stresu.
Hlavním účelem této studie je výzkum korelace mezi objemem anorektální distenze a reakcí vnějšího análního svěrače na stres.
Zahrnuje pacient starší osmnácti let, konzultační vyšetření anorektální manometrie za účelem prozkoumání anorektálních poruch.
Zaznamenává se věk, pohlaví, žádné rektální symptomy, léčba, anamnéza, manometrická data, plocha pod křivkou pro elektromyografickou aktivitu EAS a mezižeberních svalů během kašle s Valsalvovým úsilím. Vypočte se sklonová křivka představující reakci EAS na stres podle mezižeberní aktivity odrážející úsilí kašle (křivka intenzity odezvy).
Protokol spočívá v roztažení rekta na čtyři různé objemy. Pro každý objem je pacient vyzván, aby třikrát postupně zakašlal a třikrát postupně provedl Valsalvovu námahu.
Primárním výsledkem je rozdíl ve sklonu křivky (křivky intenzity odezvy) mezi prázdným konečníkem a maximálním tolerovatelným objemem při kašli. Sekundárními výsledky jsou rozdíly ve sklonu křivky mezi každým objemem distenze při kašli a úsilím Valsalvova typu.
Přehled studie
Detailní popis
Termín Guarding Reflex označuje progresivní, nedobrovolné zvýšení aktivity externího svěrače močové trubice (EUS) během plnění močového měchýře. Tuto EUS aktivitu zvyšují situace zvyšující nitrobřišní tlak, jako je kašel nebo Valsalva námaha. Jedná se o mechanismus kontinence, zabraňující nežádoucímu úniku moči ve stresové situaci.
Anální kontinence je nezbytná a jakékoli narušení této funkce může mít vážný dopad na kvalitu života. Anální kanál se skládá z vnitřního análního svěrače (IAS) nahoře, s hladkým svalstvem a zevního análního svěrače (EAS) dole, s příčně pruhovaným svalstvem. Činnost zevního análního svěrače je řízena sympatickou a somatickou inervací. Anální kontinenci v klidu zajišťuje především tonus vnitřního análního svěrače. Aktivita zevního análního svěrače při postupném plnění rekta je kontinuální a mění se podle objemu distenze rekta.
Při námaze nebo kašli se zvyšující se nitrobřišní tlak přenáší do konečníku. Zvýšený nitrobřišní tlak během výdechu proti rezistenčnímu úsilí úměrně zvyšuje odpověď vnějšího análního svěrače. Reflexní kontrakce EAS je aktivní mechanismus pod kontrolou páteře a vede k silnější kontrakci než dobrovolné. Tato reflexní kontrakce je ekvivalentem "Guarding Reflex" a poskytuje část kontinence v situaci stresu.
Předchozí studie se zaměřovaly na hledání segmentální nebo suprasegmentální kontroly tohoto reflexu. Několik studií zkoumalo faktory ovlivňující modulaci reakce EAS během stresu.
Hlavním účelem této studie je výzkum korelace mezi objemem anorektální distenze a reakcí vnějšího análního svěrače na stres.
Zahrnuje pacient starší osmnácti let, konzultační vyšetření anorektální manometrie za účelem prozkoumání anorektálních poruch.
Zaznamenává se věk, pohlaví, žádné rektální symptomy, léčba, anamnéza, manometrická data, plocha pod křivkou pro elektromyografickou aktivitu EAS a mezižeberních svalů během kašle s Valsalvovým úsilím. Vypočte se sklonová křivka představující reakci EAS na stres podle mezižeberní aktivity odrážející úsilí kašle (křivka intenzity odezvy).
Protokol spočívá v roztažení rekta na čtyři různé objemy: prázdný konečník, objem pro první pocit plnění, objem pro potřebu defekace a maximální tolerovatelný objem. Pro každý objem je pacient vyzván, aby třikrát postupně zakašlal a třikrát postupně provedl Valsalvovu námahu.
Primárním výsledkem je rozdíl ve sklonu křivky (křivky odezvy intenzity) mezi prázdným konečníkem a maximálním tolerovatelným objemem při kašli
Sekundárními výsledky jsou rozdíly ve sklonu křivky mezi každým objemem roztažení při kašli a rozdíly ve sklonu křivky mezi každým objemem roztažení při úsilí Valsalvova typu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75020
- department of Neuro-Urology, Hôpital Tenon
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší 18 let
- Ano rektální poruchy
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost porozumět jednoduchým příkazům
- Anální hypotonie
- Periferní neurologická porucha
- Anální inkontinence
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti podstupující kašel a Valsalvův protokol
Pacienti starší 18 let, konzultace na neurourologickém oddělení, podstupující rektální manometrii za účelem prozkoumání poruch rekta
|
Tři zvýšené úsilí při kašli a tři úsilí typu Valsalva při čtyřech různých objemech rektální distenze (prázdný konečník, objem pro první pocit plnění, objem pro touhu po defekaci a maximální tolerovatelný objem) při zaznamenávání aktivity vnějšího análního svěrače
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl ve sklonu křivky mezi prázdným konečníkem a maximálním tolerovatelným objemem při kašli
Časové okno: 1 den
|
Plocha pod křivkou reakce EAS na stres se zaznamená třikrát (při každém úsilí při kašli) pro každý objem roztažení.
Pro každý objem rektální distenze se vytvoří křivka představující odezvu intenzity.
Poté jsou porovnány sklony křivek.
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl ve sklonu křivky mezi každým objemem distenze při kašli
Časové okno: 1 den
|
Plocha pod křivkou reakce EAS na stres se zaznamená třikrát (při každém úsilí při kašli) pro každý objem roztažení.
Pro každý objem rektální distenze se vytvoří křivka představující odezvu intenzity.
Poté jsou porovnány sklony křivek.
|
1 den
|
|
Rozdíl ve sklonu křivky mezi každým objemem distenze při úsilí Valsalvova typu.
Časové okno: 1 den
|
Plocha pod křivkou reakce EAS na stres se zaznamenává třikrát (při každém úsilí Valsalvova typu) pro každý objem roztažení.
Pro každý objem rektální distenze se vytvoří křivka představující odezvu intenzity.
Poté jsou porovnány sklony křivek.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gérard Amarenco, PhD, Sorbonne Université, GRC 001, GREEN, AP-HP,Hôpital Tenon, Paris, France
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GREEN GRC_01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .