Odruch ochronny analny, badanie funkcji modulacji rozdęcia odbytnicy
Termin Guarding Reflex odnosi się do postępującego, mimowolnego wzrostu aktywności zwieracza zewnętrznego cewki moczowej podczas napełniania pęcherza moczowego. Jest to mechanizm trzymania moczu, zapobiegający niepożądanemu wyciekowi moczu w sytuacjach stresowych.
Wstrzemięźliwość odbytu jest niezbędna, a każde upośledzenie tej funkcji może mieć poważny wpływ na jakość życia. Wstrzemięźliwość odbytu w spoczynku jest zapewniona głównie przez napięcie wewnętrznego zwieracza odbytu. Czynność zwieracza zewnętrznego odbytu podczas stopniowego napełniania odbytnicy jest ciągła i zmienia się w zależności od objętości rozdęcia odbytnicy.
Podczas wysiłku lub kaszlu narastające ciśnienie w jamie brzusznej przenosi się do odbytnicy. Zwiększone ciśnienie wewnątrzbrzuszne podczas wydechu w stosunku do wysiłku oporowego proporcjonalnie zwiększa odpowiedź zewnętrznego zwieracza odbytu. Odruchowy skurcz EAS jest aktywnym mechanizmem kontrolowanym przez kręgosłup i skutkuje silniejszym skurczem niż dobrowolny. Ten odruch skurczowy jest odpowiednikiem „odruchu obronnego” i zapewnia część wstrzemięźliwości w sytuacjach stresowych.
Głównym celem pracy jest zbadanie korelacji między objętością rozdęcia odbytu a reakcją zewnętrznego zwieracza odbytu na stres.
Uwzględniono pacjentkę powyżej 18 roku życia, konsultację w celu wykonania badania manometrycznego odbytu w celu rozpoznania zaburzeń odbytu.
Rejestruje się wiek, płeć, objawy odbytniczo-odbytnicze, leczenie, historię, dane manometryczne, pole pod krzywą aktywności elektromiograficznej EAS i mięśni międzyżebrowych podczas kaszlu z wysiłkiem Valsalvy. Obliczono krzywą nachylenia reprezentującą odpowiedź EAS na stres zgodnie z aktywnością międzyżebrową odzwierciedlającą wysiłek związany z kaszlem (krzywa odpowiedzi intensywności).
Protokół polega na rozdęciu odbytnicy do czterech różnych objętości. Dla każdej objętości pacjent jest proszony o trzykrotne stopniowe kaszlenie i trzykrotne stopniowe wykonanie próby Valsalvy.
Pierwszorzędowym wynikiem jest różnica w nachyleniu krzywej (krzywe odpowiedzi intensywności) między pustą odbytnicą a maksymalną tolerowaną objętością podczas kaszlu. Drugorzędnymi wynikami są różnice w nachyleniu krzywej między każdą objętością rozdęcia podczas kaszlu i wysiłkiem typu Valsalva.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Termin odruch ochronny odnosi się do postępującego, mimowolnego wzrostu aktywności zewnętrznego zwieracza cewki moczowej (EUS) podczas napełniania pęcherza. Sytuacje zwiększające ciśnienie w jamie brzusznej, takie jak kaszel lub wysiłek Valsalvy, zwiększają tę aktywność EUS. Jest to mechanizm wstrzemięźliwości, zapobiegający niepożądanemu wyciekaniu moczu w sytuacjach stresowych.
Wstrzemięźliwość odbytu jest niezbędna, a każde upośledzenie tej funkcji może mieć poważny wpływ na jakość życia. Kanał odbytu składa się z wewnętrznego zwieracza odbytu (IAS) na górze, z mięśniami gładkimi i zewnętrznego zwieracza odbytu (EAS) na dole z mięśniami poprzecznie prążkowanymi. Aktywność zewnętrznego zwieracza odbytu jest kontrolowana przez unerwienie współczulne i somatyczne. Wstrzemięźliwość odbytu w spoczynku jest zapewniona głównie przez napięcie wewnętrznego zwieracza odbytu. Czynność zwieracza zewnętrznego odbytu podczas stopniowego napełniania odbytnicy jest ciągła i zmienia się w zależności od objętości rozdęcia odbytnicy.
Podczas wysiłku lub kaszlu narastające ciśnienie w jamie brzusznej przenosi się do odbytnicy. Zwiększone ciśnienie wewnątrzbrzuszne podczas wydechu w stosunku do wysiłku oporowego proporcjonalnie zwiększa odpowiedź zewnętrznego zwieracza odbytu. Odruchowy skurcz EAS jest aktywnym mechanizmem kontrolowanym przez kręgosłup i skutkuje silniejszym skurczem niż dobrowolny. Ten odruch skurczowy jest odpowiednikiem „odruchu obronnego” i zapewnia część wstrzemięźliwości w sytuacjach stresowych.
Dotychczasowe badania koncentrowały się na poszukiwaniu odcinkowej lub ponadodcinkowej kontroli tego odruchu. Niewiele badań dotyczyło czynników wpływających na modulację odpowiedzi EAS podczas stresu.
Głównym celem pracy jest zbadanie korelacji między objętością rozdęcia odbytu a reakcją zewnętrznego zwieracza odbytu na stres.
Uwzględniono pacjentkę powyżej 18 roku życia, konsultację w celu wykonania badania manometrycznego odbytu w celu rozpoznania zaburzeń odbytu.
Rejestruje się wiek, płeć, objawy odbytniczo-odbytnicze, leczenie, historię, dane manometryczne, pole pod krzywą aktywności elektromiograficznej EAS i mięśni międzyżebrowych podczas kaszlu z wysiłkiem Valsalvy. Obliczono krzywą nachylenia reprezentującą odpowiedź EAS na stres zgodnie z aktywnością międzyżebrową odzwierciedlającą wysiłek związany z kaszlem (krzywa odpowiedzi intensywności).
Protokół polega na rozdęciu odbytnicy do czterech różnych objętości: pustej odbytnicy, objętości przy pierwszym odczuciu wypełnienia, objętości przy chęci wypróżnienia i maksymalnej tolerowanej objętości. Dla każdej objętości pacjent jest proszony o trzykrotne stopniowe kaszlenie i trzykrotne stopniowe wykonanie próby Valsalvy.
Podstawowym wynikiem jest różnica w nachyleniu krzywej (krzywe odpowiedzi intensywności) między pustą odbytnicą a maksymalną tolerowaną objętością podczas kaszlu
Drugorzędnymi wynikami są różnice w nachyleniu krzywej między każdą objętością rozdęcia podczas kaszlu oraz różnice w nachyleniu krzywej między każdą objętością rozdęcia przy wysiłku typu Valsalvy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75020
- department of Neuro-Urology, Hôpital Tenon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 lat
- Zaburzenia odbytu
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność zrozumienia prostych poleceń
- Hipotonia odbytu
- Obwodowe zaburzenie neurologiczne
- Nietrzymanie moczu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci poddawani protokołowi kaszlu i Valsalvy
Pacjenci powyżej 18 roku życia, konsultowani w oddziale neurourologii, poddawani manometrii odbytu w celu rozpoznania zaburzeń odbytu
|
Trzy nasilające się próby kaszlu i trzy próby Valsalvy przy czterech różnych objętościach rozdęcia odbytnicy (pusta odbytnica, objętość przy pierwszym odczuciu wypełnienia, objętość przy chęci wypróżnienia i maksymalna tolerowana objętość) z rejestracją aktywności zewnętrznego zwieracza odbytu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w nachyleniu krzywej między pustą odbytnicą a maksymalną tolerowaną objętością podczas kaszlu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Pole pod krzywą odpowiedzi EAS na stres rejestruje się trzykrotnie (przy każdym wysiłku kaszlu) dla każdej objętości rozdęcia.
Krzywa reprezentująca odpowiedź intensywności jest budowana dla każdej objętości rozdęcia odbytnicy.
Następnie porównuje się nachylenia krzywych.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w nachyleniu krzywej między każdą objętością rozdęcia podczas kaszlu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Pole pod krzywą odpowiedzi EAS na stres rejestruje się trzykrotnie (przy każdym wysiłku kaszlu) dla każdej objętości rozdęcia.
Krzywa reprezentująca odpowiedź intensywności jest budowana dla każdej objętości rozdęcia odbytnicy.
Następnie porównuje się nachylenia krzywych.
|
1 dzień
|
|
Różnica w nachyleniu krzywej między poszczególnymi objętościami rozciągnięcia przy wysiłku typu Valsalva.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Pole pod krzywą odpowiedzi EAS na stres rejestruje się trzykrotnie (przy każdym wysiłku typu Valsalva) dla każdej objętości rozdęcia.
Krzywa reprezentująca odpowiedź intensywności jest budowana dla każdej objętości rozdęcia odbytnicy.
Następnie porównuje się nachylenia krzywych.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gérard Amarenco, PhD, Sorbonne Université, GRC 001, GREEN, AP-HP,Hôpital Tenon, Paris, France
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GREEN GRC_01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie odbytu
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia