The Guarding Reflex Anal, A végbéltágulás modulációs funkciójának vizsgálata
A Guarding Reflex kifejezés a külső húgycső záróizom aktivitásának progresszív, akaratlan megnövekedésére utal a hólyagtöltés során. Ez a kontinencia mechanizmusa, amely stresszhelyzetben megakadályozza a nem kívánt vizeletszivárgást.
Az anális kontinencia elengedhetetlen, és ennek a funkciónak bármilyen károsodása súlyos hatással lehet az életminőségre. A nyugalmi anális kontinenst elsősorban a belső anális záróizom tónusa biztosítja. A külső anális záróizom aktivitása a fokozatos rektális tömés során folyamatos és a végbéltágulás mértékétől függően változik.
Erőfeszítés vagy köhögés során a növekvő intraabdominalis nyomás a végbélbe kerül. Az ellenállási erőfeszítéssel szembeni kilégzés során megnövekedett intraabdominalis nyomás arányosan növeli a külső anális záróizom reakcióját. Az EAS reflex-összehúzódása egy aktív mechanizmus a gerinc szabályozása alatt, és erősebb kontrakciót eredményez, mint az akaratlagos. Ez a reflex-összehúzódás az „őrző reflex” megfelelője, és biztosítja a kontinencia egy részét stresszhelyzetben.
A tanulmány fő célja az ano rektális tágulási térfogat és a külső anális sphincter stresszre adott válasza közötti összefüggés kutatása.
Tizennyolc éven felüli páciens, aki az anorectalis manometriás vizsgálathoz tanácsot kér az anorectalis rendellenességek feltárása érdekében.
Feljegyezték az életkort, a nemet, a végbélen kívüli tüneteket, a kezeléseket, a múltat, a manometriai adatokat, az EAS elektromiográfiás aktivitásának görbe alatti területét és a bordaközi izmokat a köhögés során Valsalva erőfeszítéssel. A lejtős görbét, amely az EAS stresszre adott választ reprezentálja, a köhögési erőfeszítést tükröző bordaközi aktivitásnak megfelelően (intenzitási válasz görbe).
A protokoll abból áll, hogy a végbélt négy különböző térfogatban kinyújtjuk. Minden egyes mennyiségnél a pácienst arra kérik, hogy fokozatosan köhögjön háromszor, és háromszor fokozatosan hajtson végre Valsalva-erõfeszítést.
Az elsődleges eredmény a görbe meredekségének (intenzitás-válasz görbéinek) különbsége az üres végbél és a köhögéskor elviselhető maximális térfogat között. Másodlagos kimenetel a görbe meredekségének különbsége a köhögéskor fellépő tágulási térfogatok és a Valsalva típusú erőfeszítés között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Guarding Reflex kifejezés a külső húgycső záróizom (EUS) aktivitásának progresszív, akaratlan növekedésére utal a hólyag telődése során. Az intraabdominális nyomást növelő helyzetek, például a köhögés vagy a Valsalva-erőfeszítés növeli ezt az EUS aktivitást. Ez a kontinencia mechanizmusa, amely stresszhelyzetben megakadályozza a nem kívánt vizeletszivárgást.
Az anális kontinencia elengedhetetlen, és ennek a funkciónak bármilyen károsodása súlyos hatással lehet az életminőségre. Az anális csatorna felül a belső anális záróizomból (IAS), sima izomzattal, alul a külső anális záróizomból (EAS) áll, harántcsíkolt izomzattal. A külső anális sphincter aktivitását szimpatikus és szomatikus beidegzés szabályozza. A nyugalmi anális kontinenst elsősorban a belső anális záróizom tónusa biztosítja. A külső anális záróizom aktivitása a fokozatos rektális tömés során folyamatos és a végbéltágulás mértékétől függően változik.
Erőfeszítés vagy köhögés során a növekvő intraabdominalis nyomás a végbélbe kerül. Az ellenállási erőfeszítéssel szembeni kilégzés során megnövekedett intraabdominalis nyomás arányosan növeli a külső anális záróizom reakcióját. Az EAS reflex-összehúzódása egy aktív mechanizmus a gerinc szabályozása alatt, és erősebb kontrakciót eredményez, mint az akaratlagos. Ez a reflex-összehúzódás az „őrző reflex” megfelelője, és biztosítja a kontinencia egy részét stresszhelyzetben.
A korábbi tanulmányok ennek a reflexnek a szegmentális vagy szupraszegmentális szabályozásának kutatására összpontosítottak. Kevés tanulmány vizsgálta azokat a tényezőket, amelyek befolyásolják az EAS válasz modulációját stressz alatt.
A tanulmány fő célja az ano rektális tágulási térfogat és a külső anális sphincter stresszre adott válasza közötti összefüggés kutatása.
Tizennyolc éven felüli páciens, aki az anorectalis manometriás vizsgálathoz tanácsot kér az anorectalis rendellenességek feltárása érdekében.
Feljegyezték az életkort, a nemet, a végbélen kívüli tüneteket, a kezeléseket, a múltat, a manometriai adatokat, az EAS elektromiográfiás aktivitásának görbe alatti területét és a bordaközi izmokat a köhögés során Valsalva erőfeszítéssel. A lejtős görbét, amely az EAS stresszre adott választ reprezentálja, a köhögési erőfeszítést tükröző bordaközi aktivitásnak megfelelően (intenzitási válasz görbe).
A protokoll a végbél tágításából áll négy különböző térfogatban: üres végbél, térfogat az első teltségérzethez, térfogat a székletürítési vágyhoz és a maximális elviselhető térfogat. Minden egyes mennyiségnél a pácienst arra kérik, hogy fokozatosan köhögjön háromszor, és háromszor fokozatosan hajtson végre Valsalva-erõfeszítést.
Az elsődleges eredmény a görbe meredekségének (intenzitás-válasz görbéinek) különbsége az üres végbél és a köhögéskor elviselhető maximális térfogat között
A másodlagos eredmények a görbe meredekségének különbségei a köhögéskor fellépő tágulási térfogatok között, valamint a görbe meredekségének különbségei az egyes tágulási térfogatok között Valsalva típusú erőfeszítés esetén.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75020
- department of Neuro-Urology, Hôpital Tenon
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felett
- Ano rektális rendellenességek
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség megérteni az egyszerű parancsokat
- Anális hipotónia
- Perifériás neurológiai rendellenesség
- Anális inkontinencia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Köhögés és Valsalva protokollon átesett betegek
18 év feletti, neurourológiai osztályon konzultáló, ano rektális manometrián átesett betegek ano rectális rendellenességek feltárása céljából
|
Három egyre erősödő köhögés és három Valsalva típusú erőkifejtés négy különböző térfogatú rektális tágulásnál (üres végbél, térfogat az első telődés érzéséhez, térfogat a székletürítési vágyhoz és a maximális elviselhető térfogat), miközben rögzíti a külső anális záróizom aktivitását
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbség a görbe meredekségében az üres végbél és a köhögéskor elviselhető maximális térfogat között
Időkeret: 1 nap
|
A stresszre adott EAS-reakció görbe alatti területét háromszor rögzítjük (minden köhögési erőkifejtésnél) minden egyes térfogatra.
Az intenzitási választ reprezentáló görbe a rektális tágulás minden egyes térfogatára készül.
Ezután a görbe meredekségeit összehasonlítjuk.
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbség a görbe meredekségében a köhögéskor jelentkező egyes térfogatok között
Időkeret: 1 nap
|
A stresszre adott EAS-reakció görbe alatti területét háromszor rögzítjük (minden köhögési erőkifejtésnél) minden egyes térfogatra.
Az intenzitási választ reprezentáló görbe a rektális tágulás minden egyes térfogatára készül.
Ezután a görbe meredekségeit összehasonlítjuk.
|
1 nap
|
|
Különbség a görbe meredekségében az egyes tágulási térfogatok között Valsalva típusú erőfeszítésnél.
Időkeret: 1 nap
|
Az EAS stresszre adott válasz görbe alatti területét háromszor rögzítjük (minden Valsalva típusú erőkifejtésnél) minden egyes térfogatra.
Az intenzitási választ reprezentáló görbe a rektális tágulás minden egyes térfogatára készül.
Ezután a görbe meredekségeit összehasonlítjuk.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gérard Amarenco, PhD, Sorbonne Université, GRC 001, GREEN, AP-HP,Hôpital Tenon, Paris, France
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GREEN GRC_01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .