- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04410588
내시경 비강 수술에서 비강 패킹을 동반한 국소 Levobupivacaine과 Fentanyl의 효과 (fentanyl)
2021년 8월 16일 업데이트: Marwa mahmoud Abd El Rady, Assiut University
연구자들은 내시경 비강 수술에서 비강 패킹과 함께 국소 레보부피바카인과 함께 펜타닐의 효과를 연구하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
75
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marwa M Abdelrady
- 전화번호: 01006805857
- 이메일: marwarady-2012@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: wesam A Nashat
연구 장소
-
-
Asyut
-
Assiut, Asyut, 이집트, 11711
- 모병
- Wael
-
연락하다:
- Wael m abdelrady
- 전화번호: 01006805857
- 이메일: marwarady-2012@hotmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:1. 18-60세의 모든 환자 2. ASA I-II 3. 선택적 비강 내시경 수술을 받는 환자
-
제외 기준:
- 환자에 대한 임상적 책임이 있는 마취의가 연구 개입을 임상적으로 용인할 수 없다고 생각하는 수술 전후 심혈관 또는 호흡기 사건이 발생한 경우 환자도 제외됩니다.
- 불만족스러운 수술 전 말초 동맥 산소 포화도.
- 불만족스러운 수술 전 헤모글로빈 수치.
- 신경계 또는 정신 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: 식염
비강 패킹을 위한 통증을 위한 식염수
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 레보부피바카인
비강 패킹의 통증에 대한 levobupivacaine
|
비강 포장
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 펜타닐 + 레보부피바카인
비강 패킹 통증에 대한 레보부피바카인과 펜타닐
|
비강 포장
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 점수에 의한 수술 후 통증
기간: 수술 후 24시간 통증 평가
|
VAS 점수에 의한 내시경 코 수술 후 코 패킹 제거시 통증 평가.
VAS(Visual Analogue Scale)(0, 불편함 없음 및 통증 없음, 10, 높은 수준의 불편함 및 최대 통증)
|
수술 후 24시간 통증 평가
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 20일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- marwawael
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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