Účinek fentanylu s topickým levobupivakainem s ucpáním nosu v endoskopické nosní chirurgii (fentanyl)
16. srpna 2021 aktualizováno: Marwa mahmoud Abd El Rady, Assiut University
Výzkumníci si kladou za cíl studovat účinek fentanylu s topickým levobupivakainem s nosní ucpávkou v endoskopické nosní chirurgii
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
75
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Marwa M Abdelrady
- Telefonní číslo: 01006805857
- E-mail: marwarady-2012@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: wesam A Nashat
Studijní místa
-
-
Asyut
-
Assiut, Asyut, Egypt, 11711
- Nábor
- Wael
-
Kontakt:
- Wael m abdelrady
- Telefonní číslo: 01006805857
- E-mail: marwarady-2012@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení: 1. Všichni pacienti ve věku 18-60 let 2. ASA I-II 3. Podstupující elektivní nosní endoskopickou operaci
-
Kritéria vyloučení:
- Pacienti budou také vyloučeni, pokud se vyskytla jakákoli perioperační kardiovaskulární nebo respirační příhoda, o které se anesteziolog s klinickou odpovědností za pacienta domníval, že by intervence studie byla klinicky nepřijatelná.
- neuspokojivá předoperační periferní arteriální saturace kyslíkem.
- Neuspokojivá předoperační hladina hemoglobinu.
- Neurologické nebo psychiatrické onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: solný
fyziologický roztok proti bolesti pro ucpání nosu
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: levobupivakain
levobupivakain na bolest při ucpání nosu
|
v nosním obalu
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: fentanyl + levobupivakain
fentanyl s levobupivakainem na bolest při ucpání nosu
|
v nosním obalu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační bolest podle vizuálního analogového skóre
Časové okno: Hodnocení pooperační bolesti 24 hodin
|
hodnocení bolesti při odstranění ucpávky nosu po endoskopické operaci nosu pomocí VAS skóre.
Vizuální analogová škála (VAS) (0, žádné nepohodlí a žádná bolest; 10, vysoká úroveň nepohodlí a maximální bolest)
|
Hodnocení pooperační bolesti 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
20. června 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. května 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
1. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
20. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- marwawael
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .