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芬太尼外用左旋布比卡因鼻腔填塞在内镜鼻腔手术中的效果 (fentanyl)

2021年8月16日 更新者:Marwa mahmoud Abd El Rady、Assiut University
研究者旨在研究芬太尼与局部左旋布比卡因鼻腔填塞在鼻内窥镜手术中的作用

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

75

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:wesam A Nashat

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:1。 年龄在 18-60 岁之间的所有患者 2. ASA I-II 3. 接受择期鼻内窥镜手术

-

排除标准:

  1. 如果发生任何围手术期心血管或呼吸事件,对患者负有临床责任的麻醉师认为会使研究干预在临床上无法接受,则患者也将被排除在外。
  2. 术前外周动脉血氧饱和度不理想。
  3. 术前血红蛋白水平不理想。
  4. 神经或精神疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
NO_INTERVENTION:盐水
止痛盐水 鼻腔填塞
ACTIVE_COMPARATOR:左布比卡因
左旋布比卡因治疗鼻塞疼痛
在鼻塞
ACTIVE_COMPARATOR:芬太尼+左旋布比卡因
芬太尼联合左布比卡因治疗鼻塞疼痛
在鼻塞

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛视觉模拟评分
大体时间:术后24小时疼痛评估
VAS 评分评估鼻内窥镜手术后去除鼻腔填塞物的疼痛。 视觉模拟量表 (VAS)(0,无不适,无疼痛;10,高度不适和最大疼痛)
术后24小时疼痛评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月20日

初级完成 (实际的)

2021年7月1日

研究完成 (预期的)

2021年8月1日

研究注册日期

首次提交

2020年5月20日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月29日

首次发布 (实际的)

2020年6月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月16日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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