内視鏡鼻手術における鼻パッキングを伴う局所レボブピバカインによるフェンタニルの効果 (fentanyl)
2021年8月16日 更新者：Marwa mahmoud Abd El Rady、Assiut University
治験責任医師らは、内視鏡鼻手術における鼻パッキングを伴う局所レボブピバカインによるフェンタニルの効果を研究することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
75
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marwa M Abdelrady
- 電話番号：01006805857
- メール：marwarady-2012@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：wesam A Nashat
研究場所
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Asyut
-
Assiut、Asyut、エジプト、11711
- 募集
- Wael
-
コンタクト：
- Wael m abdelrady
- 電話番号：01006805857
- メール：marwarady-2012@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準：1。 18-60 歳のすべての患者 2. ASA I-II 3. 待機的鼻内視鏡手術を受けている
-
除外基準:
- 周術期の心血管イベントまたは呼吸器イベントが発生した場合、患者の臨床責任を負う麻酔科医が研究介入を臨床的に受け入れられないと考えた場合、患者は除外されます。
- 不十分な術前の末梢動脈酸素飽和度。
- 不十分な術前ヘモグロビンレベル。
- 神経疾患または精神疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION：生理食塩水
鼻パッキングのための痛みのための生理食塩水
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：レボブピバカイン
鼻パッキングの痛みに対するレボブピバカイン
|
鼻パッキングで
|
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ACTIVE_COMPARATOR：フェンタニル + レボブピバカイン
フェンタニルとレボブピバカインによる鼻づまりの痛み
|
鼻パッキングで
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
視覚的アナログスコアによる術後疼痛
時間枠：術後24時間の疼痛評価
|
VASスコアによる内視鏡鼻手術後の鼻パッキング除去時の痛みの評価。
Visual Analogue Scale (VAS) (0: 不快感も痛みもなし; 10: 不快感が強く痛みが最大)
|
術後24時間の疼痛評価
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月20日
一次修了 (実際)
2021年7月1日
研究の完了 (予期された)
2021年8月1日
試験登録日
最初に提出
2020年5月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月29日
最初の投稿 (実際)
2020年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月16日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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