Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fentanil és a helyi levobupivakain hatása orrtömítéssel endoszkópos orrsebészetben (fentanyl)

2021. augusztus 16. frissítette: Marwa mahmoud Abd El Rady, Assiut University
A nyomozók célja a fentanil és a helyi levobupivakain hatásának tanulmányozása orrtömítéssel endoszkópos orrműtétben

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

75

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: wesam A Nashat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok: 1. Minden beteg 18-60 éves kor között 2. ASA I-II 3. Elektív orr endoszkópos műtéten esett át

-

Kizárási kritériumok:

  1. A betegeket akkor is kizárják, ha olyan perioperatív kardiovaszkuláris vagy légzőszervi esemény fordul elő, amelyről a páciensért klinikai felelősséggel rendelkező aneszteziológus úgy gondolja, hogy a vizsgálati beavatkozást klinikailag elfogadhatatlanná tenné.
  2. nem kielégítő preoperatív perifériás artériás oxigénszaturáció.
  3. Nem kielégítő preoperatív hemoglobinszint.
  4. Neurológiai vagy pszichiátriai betegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: sóoldat
fájdalomcsillapító sóoldat orrtömítéshez
ACTIVE_COMPARATOR: levobupivakain
levobupivakain az orrzáródási fájdalom kezelésére
Drog: levobupivakain
orrcsomagolásban
ACTIVE_COMPARATOR: fentanil + levobupivakain
fentanilt levobupivakainnal az orrzáródási fájdalom kezelésére
Drog: Fentanil + lokális levobupivakain
orrcsomagolásban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív fájdalom vizuális analóg pontszám alapján
Időkeret: 24 órás posztoperatív fájdalomértékelés
az endoszkópos orrműtét utáni orrzár eltávolításakor jelentkező fájdalom értékelése VAS-pontszám alapján. A vizuális analóg skála (VAS) (0, nincs kellemetlen érzés és nincs fájdalom; 10, magas szintű kényelmetlenség és maximális fájdalom)
24 órás posztoperatív fájdalomértékelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. június 20.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. július 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 29.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. június 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 16.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • marwawael

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel