Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av fentanyl med topisk levobupivakain med näspackning vid endoskopisk näskirurgi (fentanyl)

16 augusti 2021 uppdaterad av: Marwa mahmoud Abd El Rady, Assiut University
Utredarna syftar till att studera effekten av fentanyl med lokalt levobupivakain med näspackning vid endoskopisk näskirurgi

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

75

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: wesam A Nashat

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:1. Alla patienter i åldern 18-60 år 2. ASA I-II 3. Genomgår elektiv nasal endoskopisk kirurgi

-

Exklusions kriterier:

  1. Patienter kommer också att uteslutas om någon perioperativ kardiovaskulär eller respiratorisk händelse inträffade som narkosläkaren med kliniskt ansvar för patienten trodde skulle göra studieinterventionen kliniskt oacceptabel.
  2. otillfredsställande preoperativ perifer arteriell syremättnad.
  3. Otillfredsställande preoperativ hemoglobinnivå.
  4. Neurologisk eller psykiatrisk sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: salin
saltlösning för smärta för näspackning
ACTIVE_COMPARATOR: levobupivakain
levobupivakain för smärta av näspackning
Läkemedel: levobupivakain
i näspackning
ACTIVE_COMPARATOR: fentanyl + levobupivakain
fentanyl med levobupivakain för smärta i näspackningen
Läkemedel: Fentanyl + Aktuellt Levobupivakain
i näspackning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ smärta genom visuell analog poäng
Tidsram: 24 timmar postoperativ smärtbedömning
bedömning av smärta vid avlägsnande av näspackning efter endoskopisk näskirurgi genom VAS-poäng. Visual Analogue Scale (VAS) (0, inget obehag och ingen smärta; 10, en hög nivå av obehag och maximal smärta)
24 timmar postoperativ smärtbedömning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 juni 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2020

Första postat (FAKTISK)

1 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

20 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • marwawael

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera