Effect van fentanyl met actuele levobupivacaïne met neuspakking bij endoscopische neuschirurgie (fentanyl)
16 augustus 2021 bijgewerkt door: Marwa mahmoud Abd El Rady, Assiut University
de onderzoekers willen het effect bestuderen van fentanyl met topische levobupivacaïne met neuspakking bij endoscopische neuschirurgie
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
75
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Marwa M Abdelrady
- Telefoonnummer: 01006805857
- E-mail: marwarady-2012@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: wesam A Nashat
Studie Locaties
-
-
Asyut
-
Assiut, Asyut, Egypte, 11711
- Werving
- Wael
-
Contact:
- Wael m abdelrady
- Telefoonnummer: 01006805857
- E-mail: marwarady-2012@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:1. Alle patiënten in de leeftijd van 18-60 jaar 2. ASA I-II 3. Electieve nasale endoscopische chirurgie ondergaan
-
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten zullen ook worden uitgesloten als zich een perioperatieve cardiovasculaire of respiratoire gebeurtenis voordeed waarvan de anesthesioloog met klinische verantwoordelijkheid voor de patiënt dacht dat de onderzoeksinterventie klinisch onaanvaardbaar zou zijn.
- onbevredigende preoperatieve perifere arteriële zuurstofverzadiging.
- Onvoldoende preoperatief hemoglobinegehalte.
- Neurologische of psychiatrische ziekte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: zoutoplossing
zoutoplossing voor pijn voor neuspakking
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: levobupivacaïne
levobupivacaïne voor pijn van neuspakking
|
in neusverpakking
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: fentanyl +levobupivacaïne
fentanyl met levobupivacaïne voor pijn bij neusverstopping
|
in neusverpakking
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperatieve pijn door visuele analoge score
Tijdsspanne: 24 uur postoperatieve pijnbeoordeling
|
beoordeling van pijn bij het verwijderen van de neuspakking na endoscopische neuschirurgie door VAS-score.
De Visueel Analoge Schaal (VAS) (0, geen ongemak en geen pijn; 10, een hoog niveau van ongemak en maximale pijn)
|
24 uur postoperatieve pijnbeoordeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
20 juni 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 mei 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
1 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
20 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie, intraveneus
- Anesthesie, generaal
- Anesthesie
- Pijnstillers, opioïden
- Verdovende middelen
- Adjuvantia, anesthesie
- Anesthesie, lokaal
- Fentanyl
- Levobupivacaine
Andere studie-ID-nummers
- marwawael
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .