- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04410588
Virkning af fentanyl med topisk levobupivacain med næsepakning i endoskopisk næsekirurgi (fentanyl)
16. august 2021 opdateret af: Marwa mahmoud Abd El Rady, Assiut University
Efterforskerne sigter mod at studere effekten af fentanyl med topisk levobupivacain med nasal pakning i endoskopisk næsekirurgi
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
75
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Marwa M Abdelrady
- Telefonnummer: 01006805857
- E-mail: marwarady-2012@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: wesam A Nashat
Studiesteder
-
-
Asyut
-
Assiut, Asyut, Egypten, 11711
- Rekruttering
- Wael
-
Kontakt:
- Wael m abdelrady
- Telefonnummer: 01006805857
- E-mail: marwarady-2012@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:1. Alle patienter i alderen 18-60 år 2. ASA I-II 3. Undergår elektiv nasal endoskopisk kirurgi
-
Ekskluderingskriterier:
- Patienter vil også blive udelukket, hvis der opstod en perioperativ kardiovaskulær eller respiratorisk hændelse, som anæstesilægen med det kliniske ansvar for patienten mente ville gøre undersøgelsesinterventionen klinisk uacceptabel.
- utilfredsstillende præoperativ perifer arteriel iltmætning.
- Utilfredsstillende præoperativ hæmoglobinniveau.
- Neurologisk eller psykiatrisk sygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
NO_INTERVENTION: saltvand
saltvand mod smerter til næsepakning
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: levobupivacain
levobupivacain mod smerter ved næsepakning
|
i næsepakning
|
ACTIVE_COMPARATOR: fentanyl + levobupivacain
fentanyl med levobupivacain mod smerter i nasal pakning
|
i næsepakning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
postoperativ smerte ved visuel analog score
Tidsramme: 24 timers postoperativ smertevurdering
|
vurdering af smerte ved fjernelse af næsepakning efter endoskopisk næsekirurgi ved VAS-score.
Visual Analogue Scale (VAS) (0, intet ubehag og ingen smerte; 10, et højt niveau af ubehag og maksimal smerte)
|
24 timers postoperativ smertevurdering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. juni 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
1. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. maj 2020
Først opslået (FAKTISKE)
1. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
20. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. august 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler, intravenøst
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Adjuvanser, anæstesi
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Fentanyl
- Levobupivacain
Andre undersøgelses-id-numre
- marwawael
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med levobupivacain
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileUkendt
-
Assiut UniversityAfsluttetSmerter, postoperativ | AnalgesiEgypten
-
Assiut UniversityAfsluttetLevobupivacain | Analgesi efter tonsillektomiEgypten
-
Balikesir UniversityAfsluttet
-
Kuopio University HospitalAdmescope LtdAfsluttetKirurgi | Smerter postoperativtFinland
-
University Hospital, GhentAfsluttet
-
University Hospital, AntwerpAfsluttetKirurgi | Hallux ValgusBelgien
-
Mahidol UniversityAfsluttetSygdom (eller lidelse); Gynækologisk | Observation af neuromuskulær blokeringThailand
-
University of GenovaAfsluttetPostoperativ smerteItalien