Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af fentanyl med topisk levobupivacain med næsepakning i endoskopisk næsekirurgi (fentanyl)

16. august 2021 opdateret af: Marwa mahmoud Abd El Rady, Assiut University
Efterforskerne sigter mod at studere effekten af ​​fentanyl med topisk levobupivacain med nasal pakning i endoskopisk næsekirurgi

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

75

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: wesam A Nashat

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:1. Alle patienter i alderen 18-60 år 2. ASA I-II 3. Undergår elektiv nasal endoskopisk kirurgi

-

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter vil også blive udelukket, hvis der opstod en perioperativ kardiovaskulær eller respiratorisk hændelse, som anæstesilægen med det kliniske ansvar for patienten mente ville gøre undersøgelsesinterventionen klinisk uacceptabel.
  2. utilfredsstillende præoperativ perifer arteriel iltmætning.
  3. Utilfredsstillende præoperativ hæmoglobinniveau.
  4. Neurologisk eller psykiatrisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: saltvand
saltvand mod smerter til næsepakning
ACTIVE_COMPARATOR: levobupivacain
levobupivacain mod smerter ved næsepakning
i næsepakning
ACTIVE_COMPARATOR: fentanyl + levobupivacain
fentanyl med levobupivacain mod smerter i nasal pakning
i næsepakning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smerte ved visuel analog score
Tidsramme: 24 timers postoperativ smertevurdering
vurdering af smerte ved fjernelse af næsepakning efter endoskopisk næsekirurgi ved VAS-score. Visual Analogue Scale (VAS) (0, intet ubehag og ingen smerte; 10, et højt niveau af ubehag og maksimal smerte)
24 timers postoperativ smertevurdering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. juni 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2020

Først opslået (FAKTISKE)

1. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med levobupivacain

3
Abonner