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Wirkung von Fentanyl mit topischem Levobupivacain mit Nasenpackung in der endoskopischen Nasenchirurgie (fentanyl)

16. August 2021 aktualisiert von: Marwa mahmoud Abd El Rady, Assiut University
Ziel der Forscher ist es, die Wirkung von Fentanyl mit topischem Levobupivacain bei nasaler Tamponade bei der endoskopischen Nasenchirurgie zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

75

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: wesam A Nashat

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:1. Alle Patienten im Alter von 18-60 Jahren 2. ASA I-II 3. Sich einer elektiven endoskopischen Nasenoperation unterziehen

-

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten werden auch ausgeschlossen, wenn ein perioperatives kardiovaskuläres oder respiratorisches Ereignis aufgetreten ist, von dem der Anästhesist mit klinischer Verantwortung für den Patienten dachte, dass es die Studienintervention klinisch inakzeptabel machen würde.
  2. unbefriedigende präoperative periphere arterielle Sauerstoffsättigung.
  3. Unbefriedigender präoperativer Hämoglobinwert.
  4. Neurologische oder psychiatrische Erkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Kochsalzlösung
Kochsalzlösung gegen Schmerzen für Nasentamponade
ACTIVE_COMPARATOR: Levobupivacain
Levobupivacain gegen Schmerzen bei Nasentamponade
Arzneimittel: Levobupivacain
bei Nasentamponade
ACTIVE_COMPARATOR: Fentanyl + Levobupivacain
Fentanyl mit Levobupivacain gegen Schmerzen bei Nasentamponade
Arzneimittel: Fentanyl + topisches Levobupivacain
bei Nasentamponade

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperativer Schmerz durch visuellen Analogscore
Zeitfenster: 24 Stunden postoperative Schmerzbeurteilung
Beurteilung des Schmerzes beim Entfernen der Nasentamponade nach endoskopischer Nasenoperation mittels VAS-Score. Die visuelle Analogskala (VAS) (0, kein Unbehagen und kein Schmerz; 10, ein hohes Maß an Unbehagen und maximaler Schmerz)
24 Stunden postoperative Schmerzbeurteilung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. Juni 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

1. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • marwawael

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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