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Effetto del fentanil con levobupivacaina topica con tamponamento nasale nella chirurgia nasale endoscopica (fentanyl)

16 agosto 2021 aggiornato da: Marwa mahmoud Abd El Rady, Assiut University
gli investigatori mirano a studiare l'effetto del fentanil con levobupivacaina topica con tamponamento nasale nella chirurgia nasale endoscopica

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

75

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: wesam A Nashat

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione:1. Tutti i pazienti di età compresa tra 18 e 60 anni 2. ASA I-II 3. Sottoposti a chirurgia endoscopica nasale elettiva

-

Criteri di esclusione:

  1. I pazienti saranno inoltre esclusi se si è verificato un evento cardiovascolare o respiratorio perioperatorio che l'anestesista con responsabilità clinica per il paziente riteneva avrebbe reso l'intervento dello studio clinicamente inaccettabile.
  2. insoddisfacente saturazione arteriosa periferica preoperatoria di ossigeno.
  3. Livello di emoglobina preoperatorio insoddisfacente.
  4. Malattia neurologica o psichiatrica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: salino
soluzione salina per il dolore per l'imballaggio nasale
ACTIVE_COMPARATORE: levobupivacaina
levobupivacaina per il dolore del tamponamento nasale
Droga: levobupivacaina
nell'imballaggio nasale
ACTIVE_COMPARATORE: fentanil + levobupivacaina
fentanile con levobupivacaina per il dolore dell'imbottitura nasale
Droga: Fentanil + Levobupivacaina topica
nell'imballaggio nasale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore postoperatorio secondo il punteggio analogico visivo
Lasso di tempo: Valutazione del dolore postoperatorio nelle 24 ore
valutazione del dolore alla rimozione del tampone nasale dopo chirurgia nasale endoscopica mediante punteggio VAS. La scala analogica visiva (VAS) (0, nessun disagio e nessun dolore; 10, un alto livello di disagio e massimo dolore)
Valutazione del dolore postoperatorio nelle 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 giugno 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • marwawael

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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