Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ fentanylu z miejscową lewobupiwakainą z tamponami do nosa w endoskopowej chirurgii nosa (fentanyl)

16 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Marwa mahmoud Abd El Rady, Assiut University
Badacze zamierzają zbadać wpływ fentanylu z miejscową lewobupiwakainą z tamponami do nosa w endoskopowej chirurgii nosa

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

75

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: wesam A Nashat

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia:1. Wszyscy pacjenci w wieku 18-60 lat 2. ASA I-II 3. Planowani endoskopowi nosa w trybie planowym

-

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci zostaną również wykluczeni, jeśli w okresie okołooperacyjnym wystąpią jakiekolwiek zdarzenia sercowo-naczyniowe lub oddechowe, które według anestezjologa odpowiedzialnego klinicznie za pacjenta spowodowałyby, że interwencja badana byłaby klinicznie nie do zaakceptowania.
  2. niezadowalające przedoperacyjne wysycenie tlenem tętnic obwodowych.
  3. Niezadowalający poziom hemoglobiny przed operacją.
  4. Choroba neurologiczna lub psychiatryczna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: solankowy
sól fizjologiczna przeciwbólowa do tamponowania nosa
ACTIVE_COMPARATOR: lewobupiwakaina
lewobupiwakaina na ból tamponu nosowego
w uszczelnieniu nosa
ACTIVE_COMPARATOR: fentanyl + lewobupiwakaina
fentanyl z lewobupiwakainą na ból tamponu nosowego
w uszczelnieniu nosa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból pooperacyjny za pomocą wizualnej oceny analogowej
Ramy czasowe: 24-godzinna ocena bólu pooperacyjnego
ocena bólu po usunięciu tamponu po endoskopowej operacji nosa w skali VAS. Wizualna Skala Analogowa (VAS) (0, brak dyskomfortu i brak bólu; 10, wysoki poziom dyskomfortu i maksymalny ból)
24-godzinna ocena bólu pooperacyjnego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na lewobupiwakaina

Subskrybuj