- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04410588
Wpływ fentanylu z miejscową lewobupiwakainą z tamponami do nosa w endoskopowej chirurgii nosa (fentanyl)
16 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Marwa mahmoud Abd El Rady, Assiut University
Badacze zamierzają zbadać wpływ fentanylu z miejscową lewobupiwakainą z tamponami do nosa w endoskopowej chirurgii nosa
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
75
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marwa M Abdelrady
- Numer telefonu: 01006805857
- E-mail: marwarady-2012@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: wesam A Nashat
Lokalizacje studiów
-
-
Asyut
-
Assiut, Asyut, Egipt, 11711
- Rekrutacyjny
- Wael
-
Kontakt:
- Wael m abdelrady
- Numer telefonu: 01006805857
- E-mail: marwarady-2012@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia:1. Wszyscy pacjenci w wieku 18-60 lat 2. ASA I-II 3. Planowani endoskopowi nosa w trybie planowym
-
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zostaną również wykluczeni, jeśli w okresie okołooperacyjnym wystąpią jakiekolwiek zdarzenia sercowo-naczyniowe lub oddechowe, które według anestezjologa odpowiedzialnego klinicznie za pacjenta spowodowałyby, że interwencja badana byłaby klinicznie nie do zaakceptowania.
- niezadowalające przedoperacyjne wysycenie tlenem tętnic obwodowych.
- Niezadowalający poziom hemoglobiny przed operacją.
- Choroba neurologiczna lub psychiatryczna.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: solankowy
sól fizjologiczna przeciwbólowa do tamponowania nosa
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: lewobupiwakaina
lewobupiwakaina na ból tamponu nosowego
|
w uszczelnieniu nosa
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: fentanyl + lewobupiwakaina
fentanyl z lewobupiwakainą na ból tamponu nosowego
|
w uszczelnieniu nosa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból pooperacyjny za pomocą wizualnej oceny analogowej
Ramy czasowe: 24-godzinna ocena bólu pooperacyjnego
|
ocena bólu po usunięciu tamponu po endoskopowej operacji nosa w skali VAS.
Wizualna Skala Analogowa (VAS) (0, brak dyskomfortu i brak bólu; 10, wysoki poziom dyskomfortu i maksymalny ból)
|
24-godzinna ocena bólu pooperacyjnego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
20 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 maja 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
20 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające, dożylne
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Leki przeciwbólowe, Opioidy
- Narkotyki
- Adiuwanty, Znieczulenie
- Środki znieczulające, miejscowe
- Fentanyl
- Lewobupiwakaina
Inne numery identyfikacyjne badania
- marwawael
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na lewobupiwakaina
-
Chinese University of Hong KongJeszcze nie rekrutacja
-
Sohag UniversityZakończony
-
Sohag UniversityZakończonyZapalenie pęcherzyka żółciowegoEgipt
-
IVO JURISICJeszcze nie rekrutacjaBól pooperacyjny | PONW | Analgezja pooperacyjna | Pacjenci otyli | Blokada przykręgosłupowa klatki piersiowej | Znieczulenie bez opioidów | Leczenie bólu nieopioidowego | Chirurgia bariatryczna (rękawowa resekcja żołądka) | Ból chirurgiczny bariatrycznyChorwacja