Эффект фентанила с левобупивакаином для местного применения с назальной тампонадой при эндоскопической хирургии носа (fentanyl)
16 августа 2021 г. обновлено: Marwa mahmoud Abd El Rady, Assiut University
Целью исследователей является изучение эффекта фентанила с левобупивакаином для местного применения при тампонировании носа при эндоскопической хирургии носа.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
75
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Marwa M Abdelrady
- Номер телефона: 01006805857
- Электронная почта: marwarady-2012@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: wesam A Nashat
Места учебы
-
-
Asyut
-
Assiut, Asyut, Египет, 11711
- Рекрутинг
- Wael
-
Контакт:
- Wael m abdelrady
- Номер телефона: 01006805857
- Электронная почта: marwarady-2012@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:1. Все пациенты в возрасте 18-60 лет 2. ASA I-II 3. Перенесшие плановую эндоскопическую операцию на носу
-
Критерий исключения:
- Пациенты также будут исключены, если возникнет какое-либо периоперационное сердечно-сосудистое или респираторное событие, которое, по мнению анестезиолога, несущего клиническую ответственность за пациента, сделает исследуемое вмешательство клинически неприемлемым.
- неудовлетворительная предоперационная сатурация периферических артерий кислородом.
- Неудовлетворительный предоперационный уровень гемоглобина.
- Неврологическое или психическое заболевание.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: солевой раствор
солевой раствор от боли для тампонирования носа
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: левобупивакаин
левобупивакаин при болях заложенности носа
|
в носовой тампоне
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: фентанил + левобупивакаин
фентанил с левобупивакаином при болях заложенности носа
|
в носовой тампоне
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационная боль по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 24-часовая послеоперационная оценка боли
|
оценка боли при удалении тампона из носа после эндоскопических операций на носу по шкале ВАШ.
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) (0 — нет дискомфорта и боли; 10 — высокий уровень дискомфорта и максимальная боль)
|
24-часовая послеоперационная оценка боли
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 июня 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 мая 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- marwawael
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .