Fentanyylin vaikutus paikallisen levobupivakaiinin ja nenän pakkauksen kanssa endoskooppisessa nenäleikkauksessa (fentanyl)
maanantai 16. elokuuta 2021 päivittänyt: Marwa mahmoud Abd El Rady, Assiut University
Tutkijat pyrkivät tutkimaan fentanyylin ja paikallisen levobupivakaiinin vaikutusta nenän pakkaamiseen endoskooppisessa nenäleikkauksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
75
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marwa M Abdelrady
- Puhelinnumero: 01006805857
- Sähköposti: marwarady-2012@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: wesam A Nashat
Opiskelupaikat
-
-
Asyut
-
Assiut, Asyut, Egypti, 11711
- Rekrytointi
- Wael
-
Ottaa yhteyttä:
- Wael m abdelrady
- Puhelinnumero: 01006805857
- Sähköposti: marwarady-2012@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: 1. Kaikki 18-60-vuotiaat potilaat 2. ASA I-II 3. Elektiivinen nenän endoskooppinen leikkaus
-
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljetaan pois myös, jos jokin perioperatiivinen kardiovaskulaarinen tai hengitystietapahtuma ilmenee, jonka potilaasta kliinisesti vastuussa olevan anestesialääkärin mielestä tutkimusinterventio ei ole kliinisesti hyväksyttävä.
- epätyydyttävä preoperatiivinen ääreisvaltimoiden happisaturaatio.
- Epätyydyttävä ennen leikkausta hemoglobiinitaso.
- Neurologinen tai psykiatrinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: suolaliuosta
suolaliuos kipuun nenän pakkaamiseen
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: levobupivakaiini
levobupivakaiini nenän tukkeutumiskivun hoitoon
|
nenäpakkauksessa
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: fentanyyli + levobupivakaiini
fentanyyli levobupivakaiinin kanssa nenän tukkeutumiskivun hoitoon
|
nenäpakkauksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivinen kipu visuaalisen analogisen pistemäärän mukaan
Aikaikkuna: 24 tunnin postoperatiivinen kivun arviointi
|
kivun arviointi endoskooppisen nenäleikkauksen jälkeisen nenätiivisteen poistamisen yhteydessä VAS-pisteillä.
Visual Analogue Scale (VAS) (0, ei epämukavuutta eikä kipua; 10, suuri epämukavuuden taso ja suurin kipu)
|
24 tunnin postoperatiivinen kivun arviointi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 20. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 20. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Adjuvantit, anestesia
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Fentanyyli
- Levobupivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- marwawael
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .