Effet du fentanyl avec de la lévobupivacaïne topique avec tampon nasal en chirurgie nasale endoscopique (fentanyl)
16 août 2021 mis à jour par: Marwa mahmoud Abd El Rady, Assiut University
les enquêteurs visent à étudier l'effet du fentanyl avec de la lévobupivacaïne topique avec un tampon nasal en chirurgie nasale endoscopique
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
75
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marwa M Abdelrady
- Numéro de téléphone: 01006805857
- E-mail: marwarady-2012@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: wesam A Nashat
Lieux d'étude
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Asyut
-
Assiut, Asyut, Egypte, 11711
- Recrutement
- Wael
-
Contact:
- Wael m abdelrady
- Numéro de téléphone: 01006805857
- E-mail: marwarady-2012@hotmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion :1. Tous les patients âgés de 18 à 60 ans 2. ASA I-II 3. Subissant une chirurgie endoscopique nasale élective
-
Critère d'exclusion:
- Les patients seront également exclus si un événement cardiovasculaire ou respiratoire périopératoire s'est produit et que l'anesthésiste ayant la responsabilité clinique du patient pensait qu'il rendrait l'intervention cliniquement inacceptable.
- saturation artérielle périphérique en oxygène préopératoire insatisfaisante.
- Taux d'hémoglobine préopératoire insuffisant.
- Maladie neurologique ou psychiatrique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AUCUNE_INTERVENTION: saline
solution saline pour la douleur pour tampon nasal
|
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|
ACTIVE_COMPARATOR: lévobupivacaïne
lévobupivacaïne pour la douleur de l'emballage nasal
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dans l'emballage nasal
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ACTIVE_COMPARATOR: fentanyl + lévobupivacaïne
fentanyle avec lévobupivacaïne pour la douleur du bourrage nasal
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dans l'emballage nasal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
douleur postopératoire par score visuel analogique
Délai: Évaluation de la douleur postopératoire sur 24 heures
|
évaluation de la douleur au retrait du bourrage nasal après chirurgie nasale endoscopique par score EVA.
L'échelle visuelle analogique (EVA) (0, pas d'inconfort et pas de douleur ; 10, un niveau élevé d'inconfort et une douleur maximale)
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Évaluation de la douleur postopératoire sur 24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
20 juin 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2020
Première publication (RÉEL)
1 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
20 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Analgésiques, Opioïdes
- Stupéfiants
- Adjuvants, Anesthésie
- Anesthésiques locaux
- Fentanyl
- Lévobupivacaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- marwawael
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .