Efeito do fentanil com levobupivacaína tópica com tamponamento nasal em cirurgia endoscópica nasal (fentanyl)
16 de agosto de 2021 atualizado por: Marwa mahmoud Abd El Rady, Assiut University
os Investigadores pretendem estudar o efeito do fentanil com levobupivacaína tópica com tamponamento nasal em cirurgia endoscópica nasal
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
75
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marwa M Abdelrady
- Número de telefone: 01006805857
- E-mail: marwarady-2012@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: wesam A Nashat
Locais de estudo
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Asyut
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Assiut, Asyut, Egito, 11711
- Recrutamento
- Wael
-
Contato:
- Wael m abdelrady
- Número de telefone: 01006805857
- E-mail: marwarady-2012@hotmail.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão:1. Todos os pacientes com idade entre 18 e 60 anos 2. ASA I-II 3. Submetidos à cirurgia endoscópica nasal eletiva
-
Critério de exclusão:
- Os pacientes também serão excluídos se ocorrer algum evento cardiovascular ou respiratório perioperatório que o anestesista com responsabilidade clínica pelo paciente considere que tornaria a intervenção do estudo clinicamente inaceitável.
- saturação arterial periférica de oxigênio pré-operatória insatisfatória.
- Nível de hemoglobina pré-operatório insatisfatório.
- Doença neurológica ou psiquiátrica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
SEM_INTERVENÇÃO: salina
soro fisiológico para dor para tamponamento nasal
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: levobupivacaina
levobupivacaína para dor de tamponamento nasal
|
em tamponamento nasal
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: fentanil +levobupivacaína
fentanil com levobupivacaína para dor de tamponamento nasal
|
em tamponamento nasal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dor pós-operatória por escore analógico visual
Prazo: Avaliação da dor pós-operatória de 24 horas
|
avaliação da dor na remoção do tamponamento nasal após cirurgia endoscópica nasal pelo escore VAS.
A Escala Visual Analógica (VAS) (0, sem desconforto e sem dor; 10, alto nível de desconforto e dor máxima)
|
Avaliação da dor pós-operatória de 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de junho de 2020
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de maio de 2020
Primeira postagem (REAL)
1 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
20 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Adjuvantes, Anestesia
- Anestésicos Locais
- Fentanil
- Levobupivacaína
Outros números de identificação do estudo
- marwawael
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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