Efecto del fentanilo con levobupivacaína tópica con taponamiento nasal en cirugía nasal endoscópica (fentanyl)
16 de agosto de 2021 actualizado por: Marwa mahmoud Abd El Rady, Assiut University
El objetivo de los investigadores es estudiar el efecto del fentanilo con levobupivacaína tópica con taponamiento nasal en la cirugía nasal endoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
75
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marwa M Abdelrady
- Número de teléfono: 01006805857
- Correo electrónico: marwarady-2012@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: wesam A Nashat
Ubicaciones de estudio
-
-
Asyut
-
Assiut, Asyut, Egipto, 11711
- Reclutamiento
- Wael
-
Contacto:
- Wael m abdelrady
- Número de teléfono: 01006805857
- Correo electrónico: marwarady-2012@hotmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: 1. Todos los pacientes en la edad de 18-60 años 2. ASA I-II 3. Sometidos a cirugía endoscópica nasal electiva
-
Criterio de exclusión:
- Los pacientes también serán excluidos si ocurriera algún evento cardiovascular o respiratorio perioperatorio que el anestesista con responsabilidad clínica del paciente pensara que haría que la intervención del estudio fuera clínicamente inaceptable.
- Saturación preoperatoria de oxígeno arterial periférico insatisfactoria.
- Nivel de hemoglobina preoperatorio insatisfactorio.
- Enfermedad neurológica o psiquiátrica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
SIN INTERVENCIÓN: salina
solución salina para el dolor para taponamiento nasal
|
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: levobupivacaína
levobupivacaína para el dolor del taponamiento nasal
|
en taponamiento nasal
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: fentanilo +levobupivacaína
fentanilo con levobupivacaína para el dolor del taponamiento nasal
|
en taponamiento nasal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
dolor postoperatorio por escala analógica visual
Periodo de tiempo: Valoración del dolor postoperatorio a las 24 horas
|
evaluación del dolor al retirar el taponamiento nasal después de la cirugía nasal endoscópica mediante la puntuación VAS.
La Escala Visual Analógica (EVA) (0, sin molestias y sin dolor; 10, un alto nivel de molestias y máximo dolor)
|
Valoración del dolor postoperatorio a las 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
20 de junio de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
1 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
20 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Adyuvantes, Anestesia
- Anestésicos Locales
- Fentanilo
- Levobupivacaína
Otros números de identificación del estudio
- marwawael
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .