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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04411108
요통 물리치료를 위한 모션 코칭 기술.
2022년 8월 9일 업데이트: Kaia Health Software
만성 비특이적 요통 환자 치료에서 물리치료를 위한 동작 코칭 기술 검증. 파일럿 프로젝트.
이 연구에서는 (1) PT의 교육을 받은 후 집에서 서면 유인물로 운동을 수행하는 개인과 (2) 집에서 mHealth 모션 코치를 사용하는 개인의 두 그룹의 환자 간의 운동 실행을 비교합니다. 참가자는 동일한 4가지 운동을 수행합니다. 두 그룹 모두 유인물이나 모션 코치 기술의 지원을 받아 집에서 운동하도록 지시를 받은 다음 평가를 위해 1주일 후에 돌아옵니다.
평가를 위해 표준화된 비디오를 사용하여 운동 실행 중 포즈를 캡처합니다. 그룹 1은 서면 유인물로 연습을 수행합니다. 그룹 2는 모션 코치와 함께 운동을 수행합니다. 평가는 PT 전문가 패널이 각 운동의 전반적인 평가와 아래 언급된 특정 운동의 세 부분에 대해 수행합니다. PT 지침과 서면 유인물 부분이 있는 첫 번째 그룹은 동작 코치가 있는 두 번째 그룹과 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63130
- Department of Orthopaedic Surgery, Division of Spine Surgery, Washington University in St. Louis, MO
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
22년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 22세 - 65세
- 영어로 말하기
- 하지의 모든 근육 그룹에서 5/5 강도로 임상의가 평가한 신경학적 결손이 없고 하지에 감각 결손이 없음
- 허리 또는 후방 골반 부위에 위치한 통증
- 0-10의 VAS 통증 점수로 평가한 지난 1주 동안 자가 보고 평균 통증 점수 >4
- 통증 지속 기간 >1개월 ~ 5년
- 등록 전 보조 없이 보행 가능
제외 기준:
- 열, 설명할 수 없는 체중 감소, 개인 암 병력, 결핵 노출, 척추 감염 병력, 임상의가 평가한 지난해 흉요추 골절 병력을 포함한 위험 신호.
- 보행 보조 장치 사용
- 임신
- 지난 6개월 이내 정식 물리 치료
- 임상의가 평가한 양측 하지의 쇠약 또는 감각 변화를 포함한 신경학적 증상.
- 골반 후방 부위 아래에서 하지로 방사되는 통증
- 연구 절차를 수행할 의지가 없거나 할 수 없음
- 임상의가 결정한 대로 PT 운동을 안전하게 완료할 수 있는 신체적 능력이 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: PT별 운동지도 및 서면 유인물
|
참가자는 물리 치료사로부터 운동 수행에 대한 지도를 받고 일주일 동안 유인물과 운동을 받게 됩니다.
|
|
실험적: 모션 코치 기술에 의한 운동 지도
|
Kaia Back Pain App은 일주일 동안 참가자에게 운동 실행 지침을 제공합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
물리 치료사 패널이 평가한 각 개별 운동의 점수
기간: 7 일
|
5명의 물리치료사로 구성된 패널이 기록된 모든 반복이 허용 가능한지 여부를 평가합니다.
90% 이상이 허용되는 것으로 평가되면 운동은 허용되는 것으로 평가됩니다.
|
7 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
물리치료사에 의한 특정 신체 부위에 대한 운동 수행도 평가
기간: 7 일
|
모든 운동에 대해 미리 정의된 부분에 대해 물리 치료사 패널이 실행 품질을 0-3의 척도로 평가합니다.
|
7 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 20일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 27일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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