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Bewegungscoaching-Technologie für die Physiotherapie bei Rückenschmerzen.

9. August 2022 aktualisiert von: Kaia Health Software

Validierung der Bewegungscoaching-Technologie für die Physiotherapie bei der Behandlung von Patienten mit chronischen, unspezifischen Rückenschmerzen. Ein Pilotprojekt.

In dieser Studie werden wir die Übungsausführung zwischen zwei Patientengruppen vergleichen: (1) Personen, die sich einer Unterrichtseinheit durch einen PT unterziehen und dann zu Hause Übungen mit einem schriftlichen Handout durchführen, und (2) Personen, die den mHealth-Bewegungstrainer zu Hause verwenden. Die Teilnehmer führen die gleichen 4 Übungen durch. Beide Gruppen werden angewiesen, zu Hause zu trainieren, unterstützt entweder durch die Handouts oder die Motion Coach-Technologie, und kehren dann nach 1 Woche zur Bewertung zurück.

Für die Bewertung werden standardisierte Videos verwendet, um die Pose während der Übungsausführung zu erfassen. Gruppe 1 führt die Übungen mit dem schriftlichen Handout durch; Gruppe 2 führt die Übungen mit dem Bewegungscoach durch. Die Bewertung wird von einem Gremium aus PT-Experten anhand der Gesamtbewertung jeder Übung und der drei unten genannten übungsspezifischen Segmente vorgenommen. Die erste Gruppe mit PT-Einweisung und schriftlichem Handout-Teil wird mit der zweiten Gruppe mit dem Bewegungscoach verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63130
        • Department of Orthopaedic Surgery, Division of Spine Surgery, Washington University in St. Louis, MO

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

22 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 22 - 65
  • Englisch sprechend
  • Keine neurologischen Defizite, wie vom Kliniker beurteilt, mit 5/5 Kraft in allen Muskelgruppen in den unteren Extremitäten und keinen sensorischen Defiziten in den unteren Extremitäten
  • Schmerzen im unteren Rücken oder im hinteren Beckenbereich
  • Selbstberichteter mittlerer Schmerzwert > 4 in der letzten 1 Woche, bewertet anhand des VAS-Schmerzwertes von 0-10
  • Schmerzdauer > 1 Monat bis 5 Jahre
  • Gehfähig ohne Assistenz vor der Einschreibung

Ausschlusskriterien:

  • Warnzeichen wie Fieber, unerklärlicher Gewichtsverlust, persönliche Vorgeschichte von Krebs, Tuberkulose-Exposition, Vorgeschichte einer Wirbelsäuleninfektion, Vorgeschichte einer thorakolumbalen Wirbelsäulenfraktur im vergangenen Jahr, wie vom Kliniker beurteilt.
  • Verwendung eines ambulanten Hilfsmittels
  • Schwangerschaft
  • Formelle Physiotherapie innerhalb der letzten 6 Monate
  • Neurologische Symptome, einschließlich Schwäche oder sensorische Veränderungen in den bilateralen unteren Extremitäten, wie vom Arzt beurteilt.
  • Schmerzen, die unterhalb der hinteren Beckenregion in beide unteren Extremitäten ausstrahlen
  • Nicht bereit oder nicht in der Lage, sich zu Studienverfahren zu verpflichten
  • Körperlich nicht in der Lage, PT-Übungen sicher zu absolvieren, wie vom Arzt festgestellt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übungsanleitung durch PT und schriftliches Handout
Sonstiges: Übungsanleitungen für Physiotherapeuten und schriftliche Unterlagen
Die Teilnehmer werden von Physiotherapeuten in die Übungsausführung eingewiesen und erhalten Handouts und Übungen für eine Woche
Experimental: Übungsanleitung durch Motion Coach Technology
Sonstiges: Kaia App für Rückenschmerzen
Die Kaia Back Pain App gibt den Teilnehmern eine Woche lang Anleitungen zur Übungsausführung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung jeder einzelnen Übung durch ein Gremium von Physiotherapeuten
Zeitfenster: 7 Tage
Ein Gremium aus 5 Physiotherapeuten bewertete jede aufgezeichnete Wiederholung als akzeptabel oder nicht. Wenn mehr als 90 % als akzeptabel bewertet werden, wird die Übung als akzeptabel bewertet.
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Übungsausführung bezogen auf bestimmte Körperregionen durch Physiotherapeuten
Zeitfenster: 7 Tage
Für vordefinierte Segmente für jede Übung bewertet ein Gremium von Physiotherapeuten die Ausführungsqualität auf einer Skala von 0-3
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kaia Health Software

Mitarbeiter

Washington University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KaiaMC001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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