Технология тренировки движения для физиотерапии при болях в пояснице.
Валидация технологии обучения движению для физиотерапии при лечении пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице. Пилотный проект.
В этом исследовании мы сравним выполнение упражнений между двумя группами пациентов: (1) люди, которые проходят инструктаж у физиотерапевта, а затем выполняют упражнения с письменным раздаточным материалом дома, и (2) люди, которые используют тренера движения mHealth дома. Участники будут выполнять те же 4 упражнения. Обеим группам будет предложено тренироваться дома с помощью раздаточных материалов или технологии Motion Coach, а затем вернуться через 1 неделю для оценки.
Для оценки будут использоваться стандартные видеоролики для захвата позы во время выполнения упражнения. Группа 1 выполняет упражнения с письменным раздаточным материалом; группа 2 будет выполнять упражнения с тренером по движению. Рейтинг будет производиться группой специалистов по физической подготовке по общей оценке каждого упражнения и по трем упомянутым ниже сегментам, относящимся к конкретному упражнению. Первая группа с инструкцией по физической подготовке и письменным раздаточным материалом будет сравниваться со второй группой с тренером по движению.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63130
- Department of Orthopaedic Surgery, Division of Spine Surgery, Washington University in St. Louis, MO
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 22–65 лет
- англоговорящий
- Отсутствие неврологического дефицита по оценке врача, сила 5/5 во всех группах мышц нижних конечностей и отсутствие нарушений чувствительности в нижних конечностях
- Боль в нижней части спины или задней области таза
- Самооценка среднего балла боли > 4 за последнюю неделю по оценке боли по ВАШ от 0 до 10
- Продолжительность боли >1 месяца до 5 лет
- Амбулаторное лечение без помощи до регистрации
Критерий исключения:
- Настораживающие признаки, включая лихорадку, необъяснимую потерю веса, рак в анамнезе, воздействие туберкулеза, инфекцию позвоночника в анамнезе, перелом грудопоясничного отдела позвоночника в прошлом году по оценке врача.
- Использование вспомогательного амбулаторного устройства
- Беременность
- Формальная физиотерапия в течение последних 6 месяцев
- Неврологические симптомы, включая слабость или сенсорные изменения в нижних конечностях с обеих сторон, по оценке врача.
- Боль, иррадиирующая ниже задней области таза в любую нижнюю конечность
- Нежелание или неспособность брать на себя обязательства по изучению процедур
- Физически неспособен безопасно выполнять упражнения PT, как определено клиницистом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Инструкции по упражнению от PT и письменный раздаточный материал
|
Участники будут проинструктированы физиотерапевтами по выполнению упражнений и получат раздаточные материалы и упражнения в течение одной недели.
|
|
Экспериментальный: Инструкции по упражнениям от Motion Coach Technology
|
Приложение Kaia Back Pain предоставляет участникам инструкции по выполнению упражнений в течение одной недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка каждого отдельного упражнения группой физиотерапевтов
Временное ограничение: 7 дней
|
Группа из 5 физиотерапевтов оценивает каждое записанное повторение как приемлемое или неприемлемое.
Если более 90% оцениваются как приемлемые, упражнение будет оценено как приемлемое.
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рейтинг выполнения упражнений на определенные участки тела физиотерапевтами
Временное ограничение: 7 дней
|
Для заранее определенных сегментов каждого упражнения группа физиотерапевтов оценивает качество выполнения по шкале от 0 до 3.
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KaiaMC001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .