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Tecnologia di Motion Coaching per la terapia fisica nella lombalgia.

9 agosto 2022 aggiornato da: Kaia Health Software

Convalida della tecnologia di Motion Coaching per la fisioterapia nel trattamento di pazienti con lombalgia cronica non specifica. Un progetto pilota.

In questo studio, confronteremo l'esecuzione dell'esercizio tra due gruppi di pazienti: (1) individui che si sottopongono a una sessione di istruzioni da parte di un PT e quindi eseguono esercizi con una dispensa scritta a casa e (2) individui che utilizzano l'allenatore di movimento mHealth a casa. I partecipanti eseguiranno gli stessi 4 esercizi. Entrambi i gruppi saranno istruiti a fare esercizio a casa, supportati dalle dispense o dalla tecnologia Motion Coach e poi torneranno dopo 1 settimana per la valutazione.

Per la valutazione, verranno utilizzati video standardizzati per catturare la posa durante l'esecuzione dell'esercizio. Il gruppo 1 eseguirà gli esercizi con la dispensa scritta; il gruppo 2 eseguirà gli esercizi con l'istruttore di movimento. La valutazione sarà effettuata da una giuria di professionisti del PT sulla valutazione complessiva di ciascun esercizio e sui tre segmenti menzionati di seguito che sono esercizi specifici. Il primo gruppo con l'istruzione PT e la parte scritta della dispensa sarà confrontato con il secondo gruppo con l'istruttore di movimento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63130
        • Department of Orthopaedic Surgery, Division of Spine Surgery, Washington University in St. Louis, MO

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 22 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 22 - 65
  • parlando inglese
  • Assenza di deficit neurologici valutati dal medico, con forza 5/5 in tutti i gruppi muscolari degli arti inferiori e nessun deficit sensoriale negli arti inferiori
  • Dolore localizzato nella regione lombare o pelvica posteriore
  • Punteggio medio del dolore auto-riportato >4 nell'ultima settimana 1 come valutato dal punteggio del dolore VAS da 0 a 10
  • Durata del dolore > da 1 mese a 5 anni
  • Ambulatorio senza assistenza prima dell'iscrizione

Criteri di esclusione:

  • Segni di bandiera rossa tra cui febbre, perdita di peso inspiegabile, storia personale di cancro, esposizione alla tubercolosi, storia di infezione spinale, storia di frattura della colonna vertebrale toracolombare nell'ultimo anno come valutato dal medico.
  • Uso di dispositivi ambulatoriali assistiti
  • Gravidanza
  • Terapia fisica formale negli ultimi 6 mesi
  • Sintomi neurologici tra cui debolezza o cambiamenti sensoriali negli arti inferiori bilaterali valutati dal medico.
  • Dolore che si irradia al di sotto della regione pelvica posteriore in entrambe le estremità inferiori
  • Riluttante o incapace di impegnarsi nelle procedure di studio
  • Fisicamente incapace di completare gli esercizi PT in sicurezza come determinato dal medico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Istruzioni per l'esercizio tramite PT e dispensa scritta
Altro: Istruzioni per gli esercizi del fisioterapista e dispense scritte
I partecipanti saranno istruiti da fisioterapisti nell'esecuzione degli esercizi e riceveranno dispense ed esercizi per una settimana
Sperimentale: Istruzioni per l'esercizio grazie alla tecnologia Motion Coach
Altro: App Kaia per il mal di schiena
L'app Kaia Back Pain fornisce istruzioni sull'esecuzione degli esercizi ai partecipanti per una settimana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di ogni singolo esercizio valutato da una giuria di fisioterapisti
Lasso di tempo: 7 giorni
Una giuria di 5 fisioterapisti valuta ogni ripetizione registrata come accettabile o meno. Se più del 90% viene giudicato accettabile, l'esercizio sarà valutato accettabile.
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'esecuzione di esercizi riguardanti specifiche regioni corporee da parte dei fisioterapisti
Lasso di tempo: 7 giorni
Per segmenti predefiniti per ogni esercizio, un gruppo di fisioterapisti valuta la qualità dell'esecuzione su una scala da 0 a 3
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kaia Health Software

Collaboratori

Washington University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

27 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

27 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KaiaMC001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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