- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04411108
Motion Coaching -tekniikka alaselkäkipujen fysioterapiaan.
Motion Coaching -teknologian validointi fysioterapiaa varten potilaiden hoidossa, joilla on krooninen, epäspesifinen alaselkäkipu. Pilottiprojekti.
Tässä tutkimuksessa vertaamme harjoitusten suorittamista kahden potilasryhmän välillä: (1) henkilöt, jotka käyvät läpi PT:n opastuksen ja suorittavat sitten harjoituksia kirjallisella monisteella kotona ja (2) henkilöt, jotka käyttävät mHealth-liikevalmentajaa kotona. Osallistujat suorittavat samat 4 harjoitusta. Molempia ryhmiä ohjataan harjoittelemaan kotona joko monisteen tai Motion Coach -tekniikan avulla ja palaamaan viikon kuluttua arvioitavaksi.
Arvioinnissa käytetään standardoituja videoita asennon kuvaamiseen harjoituksen aikana. Ryhmä 1 suorittaa harjoitukset kirjallisen monisteen kanssa; ryhmä 2 suorittaa harjoitukset liikevalmentajan kanssa. Arvioinnin suorittaa PT-ammattilaisista koostuva paneeli kunkin harjoituksen kokonaisarvioinnista ja alla mainituista kolmesta harjoituskohtaisesta segmentistä. Ensimmäistä ryhmää, jossa on PT-opastus ja kirjallinen moniste, verrataan toiseen ryhmään liikevalmentajan kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63130
- Department of Orthopaedic Surgery, Division of Spine Surgery, Washington University in St. Louis, MO
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 22-65
- englantia puhuva
- Kliinikon arvioimien neurologisten puutteiden puuttuminen, 5/5 voimaa kaikissa alaraajojen lihasryhmissä ja ei aistihäiriöitä alaraajoissa
- Kipu, joka sijaitsee alaselässä tai lantion takaosassa
- Itse ilmoittama keskimääräinen kipupistemäärä > 4 viimeisen viikon aikana, arvioituna VAS-kipupisteillä 0-10
- Kivun kesto > 1 kuukaudesta 5 vuoteen
- Ambulatorinen ilman apua ennen ilmoittautumista
Poissulkemiskriteerit:
- Punaisen lipun merkit, mukaan lukien kuume, selittämätön painonpudotus, henkilökohtainen syöpähistoria, altistuminen tuberkuloosille, selkärangan infektio, thoracolumbar-selkärangan murtuma menneen vuoden aikana kliinikon arvioiden mukaan.
- Apuvälineiden käyttö avohoidossa
- Raskaus
- Muodollinen fysioterapia viimeisen 6 kuukauden aikana
- Neurologiset oireet, mukaan lukien kahdenvälisten alaraajojen heikkous tai sensoriset muutokset lääkärin arvioiden mukaan.
- Kipu, joka säteilee lantion takaosan alapuolelta jompaankumpaan alaraajaan
- Ei halua tai pysty sitoutumaan opiskelumenetelmiin
- Fyysisesti kyvytön suorittamaan PT-harjoituksia turvallisesti kliinikon määrittämänä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: PT:n harjoitusopastus ja kirjallinen moniste
|
Osallistujat saavat fysioterapeuttien opastusta harjoitusten suorittamisessa ja saavat monisteita ja harjoittelua viikon ajan
|
|
Kokeellinen: Motion Coach Technologyn harjoitusohjeet
|
Kaia selkäkipusovellus antaa osallistujille ohjeita harjoitusten suorittamiseen viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jokaisen yksittäisen harjoituksen pisteytyksen fysioterapeuttien arvioima
Aikaikkuna: 7 päivää
|
5 fysioterapeutin paneeli kukin arvioi jokaisen tallennetun toiston hyväksyttäväksi tai ei.
Jos yli 90 % on arvioitu hyväksyttäväksi, harjoitus katsotaan hyväksyttäväksi.
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fysioterapeuttien antama arvio harjoitusten suorittamisesta tiettyjen kehon alueiden osalta
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Jokaisen harjoituksen ennalta määritetyille osille fysioterapeuttien paneeli pisteyttää suorituslaadun asteikolla 0-3
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KaiaMC001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .