Tecnología Motion Coaching para fisioterapia en dolor lumbar.
9 de agosto de 2022 actualizado por: Kaia Health Software
Validación de la tecnología Motion Coaching para fisioterapia en el tratamiento de pacientes con dolor lumbar crónico e inespecífico. Un Proyecto Piloto.
En este estudio, compararemos la ejecución de ejercicios entre dos grupos de pacientes: (1) personas que se someten a una sesión de instrucción por parte de un PT y luego realizan ejercicios con un folleto escrito en casa y (2) personas que usan el entrenador de movimiento mHealth en casa. Los participantes realizarán los mismos 4 ejercicios. Ambos grupos recibirán instrucciones para hacer ejercicio en casa, con el apoyo de los folletos o la tecnología Motion Coach y luego regresarán después de 1 semana para una evaluación.
Para la evaluación, se utilizarán videos estandarizados para capturar la pose durante la ejecución del ejercicio. El grupo 1 realizará los ejercicios con la hoja escrita; el grupo 2 realizará los ejercicios con el entrenador de movimiento. La calificación será realizada por un panel de profesionales de PT en la evaluación general de cada ejercicio y en los tres segmentos mencionados a continuación que son específicos del ejercicio. El primer grupo con instrucción PT y parte del folleto escrito se comparará con el segundo grupo con el entrenador de movimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63130
- Department of Orthopaedic Surgery, Division of Spine Surgery, Washington University in St. Louis, MO
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
22 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 22 - 65
- Habla ingles
- Ausencia de déficits neurológicos evaluados por el médico, con 5/5 de fuerza en todos los grupos musculares en las extremidades inferiores y sin déficits sensoriales en las extremidades inferiores
- Dolor localizado en la espalda baja o región pélvica posterior
- Puntuación media de dolor autoinformada > 4 en la última semana evaluada por la puntuación de dolor VAS de 0 a 10
- Duración del dolor >1 mes a 5 años
- Ambulatorio sin asistencia antes de la inscripción
Criterio de exclusión:
- Signos de alerta que incluyen fiebre, pérdida de peso inexplicable, antecedentes personales de cáncer, exposición a la tuberculosis, antecedentes de infección de la columna vertebral, antecedentes de fractura de la columna toracolumbar en el último año según la evaluación del médico.
- Uso de dispositivo de asistencia ambulatoria
- El embarazo
- Fisioterapia formal en los últimos 6 meses
- Síntomas neurológicos que incluyen debilidad o cambios sensoriales en las extremidades inferiores bilaterales evaluados por el médico.
- Dolor que se irradia por debajo de la región pélvica posterior hacia cualquiera de las extremidades inferiores
- No quiere o no puede comprometerse con los procedimientos del estudio
- Físicamente incapaz de completar los ejercicios de PT de manera segura según lo determine el médico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Instrucción de ejercicio por PT y folleto escrito
|
Los participantes serán instruidos por fisioterapeutas en la ejecución de ejercicios y recibirán folletos y ejercicios durante una semana.
|
|
Experimental: Instrucción de ejercicios por Motion Coach Technology
|
La aplicación Kaia Back Pain proporciona instrucciones sobre la ejecución de ejercicios a los participantes durante una semana.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de cada ejercicio individual calificado por un panel de fisioterapeutas
Periodo de tiempo: 7 días
|
Un panel de 5 fisioterapeutas califica cada repetición registrada como aceptable o no.
Si más del 90% se califica como aceptable, el ejercicio se evaluará como aceptable.
|
7 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calificación de la ejecución de ejercicios en regiones específicas del cuerpo por fisioterapeutas
Periodo de tiempo: 7 días
|
Para segmentos predefinidos para cada ejercicio, un panel de fisioterapeutas califica la calidad de ejecución en una escala de 0-3
|
7 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
27 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
27 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
2 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KaiaMC001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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