Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Motion Coaching Technology for fysioterapi ved korsryggsmerter.

9. august 2022 oppdatert av: Kaia Health Software

Validering av Motion Coaching-teknologi for fysioterapi ved behandling av pasienter med kroniske, uspesifikke korsryggsmerter. Et pilotprosjekt.

I denne studien vil vi sammenligne øvelsesutførelse mellom to grupper pasienter: (1) individer som gjennomgår instruksjonsøkt av en PT og deretter utfører øvelser med en skriftlig utdeling hjemme og (2) individer som bruker mHealth motion coach hjemme. Deltakerne skal utføre de samme 4 øvelsene. Begge gruppene vil bli instruert til å trene hjemme, støttet enten av utdelingsarkene eller Motion Coach-teknologien og deretter returnere etter 1 uke for vurdering.

For vurderingen vil standardiserte videoer bli brukt for å fange positur under øvelsesutførelse. Gruppe 1 vil utføre øvelsene med den skriftlige utdelingen; gruppe 2 vil utføre øvelsene med bevegelsestrener. Vurdering vil bli utført av et panel av PT-fagfolk på den samlede vurderingen av hver øvelse og på de tre segmentene nevnt nedenfor som er øvelsesspesifikke. Den første gruppen med PT-instruksjon og skriftlig utdelingsdel vil bli sammenlignet med den andre gruppen med bevegelsescoachen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63130
        • Department of Orthopaedic Surgery, Division of Spine Surgery, Washington University in St. Louis, MO

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

22 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 22 - 65
  • engelsktalende
  • Fravær av nevrologiske defekter vurdert av klinikeren, med 5/5 styrke i alle muskelgrupper i underekstremitetene og ingen sensoriske mangler i underekstremitetene
  • Smerter lokalisert i korsryggen eller bakre bekkenregion
  • Selvrapportert gjennomsnittlig smertescore >4 siste 1 uke, vurdert ved VAS smertescore fra 0-10
  • Smertevarighet >1 måned til 5 år
  • Ambulant uten assistanse før påmelding

Ekskluderingskriterier:

  • Røde flagg-tegn inkludert feber, uforklarlig vekttap, personlig historie med kreft, tuberkuloseeksponering, historie med spinalinfeksjon, historie med thoracolumbar ryggradsbrudd i det siste året, vurdert av klinikeren.
  • Bruk av ambulerende hjelpemidler
  • Svangerskap
  • Formell fysioterapi de siste 6 månedene
  • Nevrologiske symptomer inkludert svakhet eller sensoriske endringer i de bilaterale underekstremitetene som vurdert av klinikeren.
  • Smerter som stråler under den bakre bekkenregionen inn i en av nedre ekstremiteter
  • Uvillig eller ute av stand til å forplikte seg til studieprosedyrer
  • Fysisk ute av stand til å fullføre PT-øvelser trygt som bestemt av klinikeren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Øvingsinstruksjon ved PT og skriftlig utdeling
Annen: Fysioterapeut Øvelsesinstruksjoner og skriftlige utdelinger
Deltakerne vil bli instruert av fysioterapeuter i treningsutførelse og motta utdelinger og trening i en uke
Eksperimentell: Treningsinstruksjon av Motion Coach Technology
Annen: Kaia App for ryggsmerter
Kaia Back Pain App gir deltakere instruksjoner om utførelse av trening i en uke

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Poengsum for hver enkelt øvelse vurdert av et panel av fysioterapeuter
Tidsramme: 7 dager
Et panel på 5 fysioterapeuter vurderer hver repetisjon som er registrert som akseptabel eller ikke. Dersom mer enn 90 % vurderes som akseptabelt, vil øvelsen bli vurdert som akseptabel.
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av treningsutførelse angående spesifikke kroppsregioner av fysioterapeuter
Tidsramme: 7 dager
For forhåndsdefinerte segmenter for hver øvelse, skårer et panel av fysioterapeuter utførelseskvalitet på en skala fra 0-3
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kaia Health Software

Samarbeidspartnere

Washington University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

27. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

27. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

2. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KaiaMC001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere