Tecnologia de Motion Coaching para Fisioterapia em Lombalgia.
9 de agosto de 2022 atualizado por: Kaia Health Software
Validação da Tecnologia de Motion Coaching para Fisioterapia no Tratamento de Pacientes com Dor Lombar Crônica Inespecífica. Um Projeto Piloto.
Neste estudo, compararemos a execução de exercícios entre dois grupos de pacientes: (1) indivíduos que passam por uma sessão de instrução por um PT e depois realizam exercícios com apostila escrita em casa e (2) indivíduos que usam o mHealth motion coach em casa. Os participantes realizarão os mesmos 4 exercícios. Ambos os grupos serão instruídos a se exercitar em casa, com o apoio dos folhetos ou da tecnologia Motion Coach e, em seguida, retornar após 1 semana para avaliação.
Para a avaliação, serão utilizados vídeos padronizados para capturar a pose durante a execução do exercício. O grupo 1 realizará os exercícios com a apostila escrita; o grupo 2 realizará os exercícios com o motion coach. A classificação será realizada por um painel de profissionais da PT na avaliação global de cada exercício e nos três segmentos abaixo mencionados que são específicos do exercício. O primeiro grupo com instruções de PT e apostila escrita será comparado ao segundo grupo com o treinador de movimento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63130
- Department of Orthopaedic Surgery, Division of Spine Surgery, Washington University in St. Louis, MO
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
22 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 22 - 65
- falando inglês
- Ausência de déficits neurológicos avaliados pelo clínico, com 5/5 de força em todos os grupos musculares nas extremidades inferiores e sem déficits sensoriais nas extremidades inferiores
- Dor localizada na região lombar ou na região pélvica posterior
- Escore médio autorreferido de dor > 4 na última semana, conforme avaliado pelo escore de dor VAS de 0 a 10
- Duração da dor > 1 mês a 5 anos
- Ambulatório sem assistência antes da inscrição
Critério de exclusão:
- Sinais de alerta, incluindo febre, perda de peso inexplicável, história pessoal de câncer, exposição à tuberculose, história de infecção da coluna vertebral, história de fratura da coluna toracolombar no último ano, conforme avaliado pelo médico.
- Uso de dispositivo ambulatorial auxiliar
- Gravidez
- Fisioterapia formal nos últimos 6 meses
- Sintomas neurológicos, incluindo fraqueza ou alterações sensoriais nas extremidades inferiores bilaterais, conforme avaliado pelo clínico.
- Dor que irradia abaixo da região pélvica posterior para qualquer membro inferior
- Relutante ou incapaz de se comprometer com os procedimentos do estudo
- Fisicamente incapaz de completar os exercícios de PT com segurança, conforme determinado pelo médico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Instrução de exercícios por PT e apostila escrita
|
Os participantes serão instruídos por fisioterapeutas na execução de exercícios e receberão apostilas e exercícios durante uma semana
|
|
Experimental: Instrução de exercícios pela Motion Coach Technology
|
O aplicativo Kaia Back Pain fornece instruções sobre a execução de exercícios aos participantes por uma semana
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação de cada exercício individual avaliado por um painel de fisioterapeutas
Prazo: 7 dias
|
Um painel de 5 fisioterapeutas avalia cada repetição registrada como aceitável ou não.
Se mais de 90% forem classificados como aceitáveis, o exercício será avaliado como aceitável.
|
7 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da execução de exercícios em regiões específicas do corpo por fisioterapeutas
Prazo: 7 dias
|
Para segmentos predefinidos para cada exercício, um painel de fisioterapeutas pontua a qualidade de execução em uma escala de 0 a 3
|
7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
27 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
27 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
2 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KaiaMC001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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