Motion Coaching-technologie voor fysiotherapie bij lage rugpijn.
Validatie van Motion Coaching-technologie voor fysiotherapie bij de behandeling van patiënten met chronische, niet-specifieke lage rugpijn. Een proefproject.
In deze studie vergelijken we de uitvoering van oefeningen tussen twee groepen patiënten: (1) personen die een instructiesessie ondergaan door een fysiotherapeut en vervolgens thuis oefeningen uitvoeren met een schriftelijke hand-out en (2) personen die de mHealth-bewegingscoach thuis gebruiken. De deelnemers voeren dezelfde 4 oefeningen uit. Beide groepen krijgen de instructie om thuis te oefenen, ondersteund door de hand-outs of de Motion Coach-technologie en komen na 1 week terug voor beoordeling.
Voor de beoordeling worden gestandaardiseerde video's gebruikt om de houding vast te leggen tijdens de uitvoering van de oefening. Groep 1 voert de oefeningen uit met de schriftelijke hand-out; groep 2 voert de oefeningen uit met de bewegingscoach. Beoordeling zal worden uitgevoerd door een panel van PT-professionals op de algehele beoordeling van elke oefening en op de drie hieronder genoemde segmenten die oefeningsspecifiek zijn. De eerste groep met PT-instructie en geschreven hand-outgedeelte wordt vergeleken met de tweede groep met de bewegingscoach.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63130
- Department of Orthopaedic Surgery, Division of Spine Surgery, Washington University in St. Louis, MO
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 22 - 65
- Engels sprekende
- Afwezigheid van neurologische stoornissen zoals beoordeeld door de clinicus, met 5/5 kracht in alle spiergroepen in de onderste ledematen en geen sensorische stoornissen in de onderste ledematen
- Pijn in de lage rug of het achterste bekkengebied
- Zelfgerapporteerde gemiddelde pijnscore >4 in de afgelopen 1 week zoals beoordeeld door VAS-pijnscore van 0-10
- Pijnduur >1 maand tot 5 jaar
- Ambulant zonder assistentie voorafgaand aan inschrijving
Uitsluitingscriteria:
- Tekenen van rode vlag waaronder koorts, onverklaarbaar gewichtsverlies, persoonlijke voorgeschiedenis van kanker, blootstelling aan tuberculose, voorgeschiedenis van spinale infectie, voorgeschiedenis van thoracolumbale wervelfractuur in het afgelopen jaar, zoals beoordeeld door de arts.
- Gebruik van ambulante hulpmiddelen
- Zwangerschap
- Formele fysiotherapie in de afgelopen 6 maanden
- Neurologische symptomen waaronder zwakte of sensorische veranderingen in de bilaterale onderste ledematen zoals beoordeeld door de clinicus.
- Pijn die uitstraalt onder het achterste bekkengebied naar een van de onderste extremiteiten
- Niet bereid of niet in staat zich te binden aan studieprocedures
- Fysiek niet in staat om PT-oefeningen veilig uit te voeren, zoals vastgesteld door de arts
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Oefeningsinstructie door PT en schriftelijke hand-out
|
De deelnemers worden door fysiotherapeuten geïnstrueerd in het uitvoeren van oefeningen en krijgen hand-outs en oefeningen voor een week
|
|
Experimenteel: Oefeninstructie door Motion Coach Technology
|
De Kaia Rugpijn-app geeft deelnemers gedurende een week instructies over het uitvoeren van oefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Scoren van elke individuele oefening beoordeeld door een panel van fysiotherapeuten
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Een panel van 5 fysiotherapeuten beoordeelt elke geregistreerde herhaling als acceptabel of niet.
Als meer dan 90% als acceptabel wordt beoordeeld, wordt de oefening als acceptabel beoordeeld.
|
7 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de uitvoering van oefeningen met betrekking tot specifieke lichaamsregio's door fysiotherapeuten
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Voor vooraf gedefinieerde segmenten voor elke oefening scoort een panel van fysiotherapeuten uitvoeringskwaliteit op een schaal van 0-3
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KaiaMC001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .