- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04411108
Motion Coaching Technology pour la physiothérapie dans la lombalgie.
Validation de la technologie de coaching de mouvement pour la physiothérapie dans le traitement des patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique. Un projet pilote.
Dans cette étude, nous comparerons l'exécution d'exercices entre deux groupes de patients : (1) les personnes qui suivent une séance d'instructions par un physiothérapeute, puis effectuent des exercices avec un document écrit à la maison et (2) les personnes qui utilisent le coach de mouvement mHealth à la maison. Les participants effectueront les mêmes 4 exercices. Les deux groupes recevront l'instruction de faire de l'exercice à la maison, soutenus soit par les documents à distribuer, soit par la technologie Motion Coach, puis de revenir après 1 semaine pour une évaluation.
Pour l'évaluation, des vidéos standardisées seront utilisées pour capturer la pose pendant l'exécution de l'exercice. Le groupe 1 effectuera les exercices avec le document écrit ; le groupe 2 effectuera les exercices avec le motion coach. L'évaluation sera effectuée par un panel de professionnels de la physiothérapie sur l'évaluation globale de chaque exercice et sur les trois segments mentionnés ci-dessous qui sont spécifiques à l'exercice. Le premier groupe avec l'instruction PT et la partie document écrit sera comparé au deuxième groupe avec l'entraîneur de mouvement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63130
- Department of Orthopaedic Surgery, Division of Spine Surgery, Washington University in St. Louis, MO
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge 22 - 65
- anglophone
- Absence de déficits neurologiques évalués par le clinicien, avec une force de 5/5 dans tous les groupes musculaires des membres inférieurs et aucun déficit sensoriel des membres inférieurs
- Douleur localisée dans le bas du dos ou la région pelvienne postérieure
- Score de douleur moyen autodéclaré> 4 au cours de la dernière semaine, évalué par le score de douleur EVA de 0 à 10
- Durée de la douleur > 1 mois à 5 ans
- Ambulatoire sans assistance avant l'inscription
Critère d'exclusion:
- Signes d'alerte tels que fièvres, perte de poids inexpliquée, antécédents personnels de cancer, exposition à la tuberculose, antécédents d'infection de la colonne vertébrale, antécédents de fracture de la colonne thoraco-lombaire au cours de l'année écoulée, tels qu'évalués par le clinicien.
- Utilisation d'un appareil d'assistance ambulatoire
- Grossesse
- Physiothérapie formelle au cours des 6 derniers mois
- Symptômes neurologiques, y compris faiblesse ou changements sensoriels dans les membres inférieurs bilatéraux, tels qu'évalués par le clinicien.
- Douleur irradiant sous la région pelvienne postérieure dans l'un ou l'autre des membres inférieurs
- Refus ou incapacité de s'engager dans les procédures d'étude
- Physiquement incapable de terminer les exercices de physiothérapie en toute sécurité, tel que déterminé par le clinicien
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Instruction d'exercice par PT et document écrit
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Les participants seront instruits par des physiothérapeutes dans l'exécution d'exercices et recevront des documents et des exercices pendant une semaine
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Expérimental: Instruction d'exercices par la technologie Motion Coach
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L'application Kaia Back Pain fournit des instructions sur l'exécution de l'exercice aux participants pendant une semaine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Notation de chaque exercice individuel noté par un panel de kinésithérapeutes
Délai: 7 jours
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Un panel de 5 kinésithérapeutes évalue chacun chaque répétition enregistrée comme acceptable ou non.
Si plus de 90 % sont jugés acceptables, l'exercice sera évalué comme acceptable.
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7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de l'exécution d'exercices concernant des régions spécifiques du corps par des physiothérapeutes
Délai: 7 jours
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Pour des segments prédéfinis pour chaque exercice, un panel de kinésithérapeutes note la qualité d'exécution sur une échelle de 0 à 3
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KaiaMC001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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