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Motion Coaching Technology pour la physiothérapie dans la lombalgie.

9 août 2022 mis à jour par: Kaia Health Software

Validation de la technologie de coaching de mouvement pour la physiothérapie dans le traitement des patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique. Un projet pilote.

Dans cette étude, nous comparerons l'exécution d'exercices entre deux groupes de patients : (1) les personnes qui suivent une séance d'instructions par un physiothérapeute, puis effectuent des exercices avec un document écrit à la maison et (2) les personnes qui utilisent le coach de mouvement mHealth à la maison. Les participants effectueront les mêmes 4 exercices. Les deux groupes recevront l'instruction de faire de l'exercice à la maison, soutenus soit par les documents à distribuer, soit par la technologie Motion Coach, puis de revenir après 1 semaine pour une évaluation.

Pour l'évaluation, des vidéos standardisées seront utilisées pour capturer la pose pendant l'exécution de l'exercice. Le groupe 1 effectuera les exercices avec le document écrit ; le groupe 2 effectuera les exercices avec le motion coach. L'évaluation sera effectuée par un panel de professionnels de la physiothérapie sur l'évaluation globale de chaque exercice et sur les trois segments mentionnés ci-dessous qui sont spécifiques à l'exercice. Le premier groupe avec l'instruction PT et la partie document écrit sera comparé au deuxième groupe avec l'entraîneur de mouvement.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63130
        • Department of Orthopaedic Surgery, Division of Spine Surgery, Washington University in St. Louis, MO

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

22 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 22 - 65
  • anglophone
  • Absence de déficits neurologiques évalués par le clinicien, avec une force de 5/5 dans tous les groupes musculaires des membres inférieurs et aucun déficit sensoriel des membres inférieurs
  • Douleur localisée dans le bas du dos ou la région pelvienne postérieure
  • Score de douleur moyen autodéclaré> 4 au cours de la dernière semaine, évalué par le score de douleur EVA de 0 à 10
  • Durée de la douleur > 1 mois à 5 ans
  • Ambulatoire sans assistance avant l'inscription

Critère d'exclusion:

  • Signes d'alerte tels que fièvres, perte de poids inexpliquée, antécédents personnels de cancer, exposition à la tuberculose, antécédents d'infection de la colonne vertébrale, antécédents de fracture de la colonne thoraco-lombaire au cours de l'année écoulée, tels qu'évalués par le clinicien.
  • Utilisation d'un appareil d'assistance ambulatoire
  • Grossesse
  • Physiothérapie formelle au cours des 6 derniers mois
  • Symptômes neurologiques, y compris faiblesse ou changements sensoriels dans les membres inférieurs bilatéraux, tels qu'évalués par le clinicien.
  • Douleur irradiant sous la région pelvienne postérieure dans l'un ou l'autre des membres inférieurs
  • Refus ou incapacité de s'engager dans les procédures d'étude
  • Physiquement incapable de terminer les exercices de physiothérapie en toute sécurité, tel que déterminé par le clinicien

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Instruction d'exercice par PT et document écrit
Les participants seront instruits par des physiothérapeutes dans l'exécution d'exercices et recevront des documents et des exercices pendant une semaine
Expérimental: Instruction d'exercices par la technologie Motion Coach
L'application Kaia Back Pain fournit des instructions sur l'exécution de l'exercice aux participants pendant une semaine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Notation de chaque exercice individuel noté par un panel de kinésithérapeutes
Délai: 7 jours
Un panel de 5 kinésithérapeutes évalue chacun chaque répétition enregistrée comme acceptable ou non. Si plus de 90 % sont jugés acceptables, l'exercice sera évalué comme acceptable.
7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'exécution d'exercices concernant des régions spécifiques du corps par des physiothérapeutes
Délai: 7 jours
Pour des segments prédéfinis pour chaque exercice, un panel de kinésithérapeutes note la qualité d'exécution sur une échelle de 0 à 3
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

27 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

27 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2020

Première publication (Réel)

2 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KaiaMC001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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