Motion Coaching Technology för sjukgymnastik vid ländryggssmärta.
Validering av Motion Coaching Technology för sjukgymnastik vid behandling av patienter med kronisk, ospecifik ländryggssmärta. Ett pilotprojekt.
I den här studien kommer vi att jämföra träningsutförandet mellan två grupper av patienter: (1) individer som genomgår instruktionssession av en PT och sedan utför övningar med en skriftlig handout hemma och (2) individer som använder mHealth motion coach hemma. Deltagarna kommer att utföra samma 4 övningar. Båda grupperna kommer att instrueras att träna hemma, med stöd av antingen utdelat material eller Motion Coach-tekniken och sedan återvända efter 1 vecka för bedömning.
För bedömningen kommer standardiserade videor att användas för att fånga posen under träningsutförandet. Grupp 1 kommer att utföra övningarna med den skriftliga utdelningen; grupp 2 kommer att utföra övningarna med rörelsecoachen. Betyg kommer att utföras av en panel av PT-proffs på den övergripande bedömningen av varje övning och på de tre segment som nämns nedan som är övningsspecifika. Den första gruppen med PT-instruktion och skriftlig utdelning kommer att jämföras med den andra gruppen med rörelsecoachen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63130
- Department of Orthopaedic Surgery, Division of Spine Surgery, Washington University in St. Louis, MO
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 22 - 65
- engelsktalande
- Frånvaro av neurologiska brister enligt läkarens bedömning, med 5/5 styrka i alla muskelgrupper i de nedre extremiteterna och inga sensoriska brister i de nedre extremiteterna
- Smärta lokaliserad i ländryggen eller bakre bäckenregionen
- Självrapporterad genomsnittlig smärtpoäng >4 under den senaste 1 veckan bedömd med VAS smärtpoäng från 0-10
- Smärtans varaktighet >1 månad till 5 år
- Ambulant utan assistans före inskrivning
Exklusions kriterier:
- Röda flaggade tecken inklusive feber, oförklarlig viktminskning, personlig historia av cancer, tuberkulosexponering, historia av ryggradsinfektion, historia av bröstkorgsfraktur under det senaste året enligt bedömning av läkaren.
- Användning av ambulerande hjälpmedel
- Graviditet
- Formell sjukgymnastik under de senaste 6 månaderna
- Neurologiska symtom inklusive svaghet eller sensoriska förändringar i de bilaterala nedre extremiteterna enligt bedömning av läkaren.
- Smärta som strålar ut under den bakre bäckenregionen till endera nedre extremitet
- Ovillig eller oförmögen att förbinda sig att studera procedurer
- Fysiskt oförmögen att genomföra PT-övningar på ett säkert sätt enligt läkarens beslut
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Övningsinstruktion av PT och skriftligt utdelat material
|
Deltagarna kommer att instrueras av sjukgymnaster i träningsutförande och får utdelningar och träning under en vecka
|
|
Experimentell: Träningsinstruktion av Motion Coach Technology
|
Kaia Back Pain App ger deltagarna instruktioner om hur träningen ska utföras under en vecka
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Poängsättning av varje enskild övning betygsatt av en panel av sjukgymnaster
Tidsram: 7 dagar
|
En panel på 5 sjukgymnaster bedömer varje registrerad repetition som acceptabel eller inte.
Om mer än 90 % bedöms som acceptabelt kommer övningen att bedömas som acceptabel.
|
7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av träningsutförande avseende specifika kroppsregioner av fysioterapeuter
Tidsram: 7 dagar
|
För fördefinierade segment för varje övning, ger en panel av sjukgymnaster utförandekvaliteten på en skala från 0-3
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KaiaMC001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .