Motion Coaching technológia a derékfájás fizikoterápiájához.
Motion Coaching technológia validálása a fizikoterápiás célokra krónikus, nem specifikus derékfájásban szenvedő betegek kezelésében. Egy kísérleti projekt.
Ebben a tanulmányban a gyakorlatok végrehajtását fogjuk összehasonlítani két betegcsoport között: (1) olyan egyének, akik PT oktatáson vesznek részt, majd gyakorlatokat végeznek írásos tájékoztatóval otthon, és (2) olyan egyének, akik otthon használják az mHealth motion coachot. A résztvevők ugyanazt a 4 gyakorlatot hajtják végre. Mindkét csoportot arra utasítják, hogy végezzen otthoni testmozgást a segédanyagokkal vagy a Motion Coach technológiával, majd 1 hét elteltével térjen vissza értékelésre.
Az értékeléshez szabványos videókat használnak a póz rögzítésére az edzés végrehajtása közben. Az 1. csoport a gyakorlatokat az írásbeli tájékoztatóval együtt végzi el; A 2. csoport a mozgásedzővel végzi a gyakorlatokat. Az értékelést egy PT szakemberekből álló testület végzi az egyes gyakorlatok átfogó értékelése és az alábbiakban említett három gyakorlatspecifikus szegmens alapján. Az első csoport a PT oktatással és az írásos szóróanyag-résszel összehasonlításra kerül a második csoporttal a mozgásedzővel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63130
- Department of Orthopaedic Surgery, Division of Spine Surgery, Washington University in St. Louis, MO
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 22-65 éves kor
- Angol nyelvű
- A klinikus által értékelt neurológiai hiányosságok hiánya, az alsó végtagok összes izomcsoportjában 5/5 erővel, az alsó végtagokban nincs szenzoros hiány
- Fájdalom a hát alsó részén vagy a medence hátsó részén
- Ön által bejelentett átlagos fájdalompontszám >4 az elmúlt 1 hétben a VAS fájdalompontszám alapján 0-10 között
- A fájdalom időtartama > 1 hónap és 5 év
- Ambuláns segítség a beiratkozás előtt
Kizárási kritériumok:
- Piros zászlós jelek, beleértve a lázat, a megmagyarázhatatlan súlycsökkenést, a rák személyes anamnézisét, a tuberkulózis expozícióját, a kórelőzményben szereplő gerincfertőzést, a thoracolumbalis gerinctörést az elmúlt évben, a klinikus értékelése szerint.
- Kisegítő ambuláns eszköz használata
- Terhesség
- Formális fizikoterápia az elmúlt 6 hónapban
- Neurológiai tünetek, beleértve a kétoldali alsó végtagok gyengeségét vagy szenzoros elváltozásait, a klinikus értékelése szerint.
- Fájdalom, amely a medence hátsó része alatt sugárzik az alsó végtagokba
- Nem hajlandó vagy nem képes elköteleződni a tanulmányi eljárások mellett
- Fizikailag képtelen a PT-gyakorlatok biztonságos elvégzésére az orvos által meghatározottak szerint
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Gyakorlati utasítás PT által és írásos szóróanyag
|
A résztvevőket fizioterapeuták oktatják a gyakorlatok végrehajtásában, és egy hétig kapnak segédanyagokat és gyakorlatokat.
|
|
Kísérleti: Gyakorlatoktatás a Motion Coach Technology segítségével
|
A Kaia Back Pain App utasításokat ad a résztvevőknek a gyakorlatok végrehajtásához egy hétig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egyes gyakorlatok pontozása, amelyet egy fizioterapeutákból álló testület értékelt
Időkeret: 7 nap
|
Egy 5 fős gyógytornászból álló panel minden feljegyzett ismétlést elfogadhatónak vagy nem minősít.
Ha több mint 90%-ot minősítettek elfogadhatónak, a gyakorlatot elfogadhatónak kell tekinteni.
|
7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyakorlatok végrehajtásának értékelése bizonyos testtájakra vonatkozóan fizioterapeuták által
Időkeret: 7 nap
|
Minden gyakorlat előre meghatározott szegmenseinél a gyógytornászokból álló testület 0-3-ig terjedő skálán értékeli a végrehajtás minőségét.
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KaiaMC001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .