Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motion Coaching Technology til fysioterapi ved lænderygsmerter.

9. august 2022 opdateret af: Kaia Health Software

Validering af Motion Coaching-teknologi til fysioterapi ved behandling af patienter med kroniske, uspecifikke lænderygsmerter. Et pilotprojekt.

I denne undersøgelse vil vi sammenligne øvelsesudførelse mellem to grupper af patienter: (1) individer, der gennemgår instruktionssession af en PT og derefter udfører øvelser med en skriftlig uddeling derhjemme og (2) individer, der bruger mHealth motion coach derhjemme. Deltagerne vil udføre de samme 4 øvelser. Begge grupper vil blive instrueret i at træne hjemme, enten støttet af uddelingsmateriale eller Motion Coach-teknologien og derefter vende tilbage efter 1 uge til vurdering.

Til vurderingen vil standardiserede videoer blive brugt til at fange positur under øvelsesudførelse. Gruppe 1 udfører øvelserne med den skriftlige uddeling; gruppe 2 udfører øvelserne med bevægelsescoachen. Bedømmelse vil blive udført af et panel af PT-professionelle på den overordnede vurdering af hver øvelse og på de tre segmenter nævnt nedenfor, som er øvelsesspecifikke. Den første gruppe med PT instruktion og skriftlig uddeling vil blive sammenlignet med den anden gruppe med motion coach.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63130
        • Department of Orthopaedic Surgery, Division of Spine Surgery, Washington University in St. Louis, MO

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

22 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 22-65
  • engelsktalende
  • Fravær af neurologiske mangler som vurderet af klinikeren, med 5/5 styrke i alle muskelgrupper i underekstremiteterne og ingen sensoriske mangler i underekstremiteterne
  • Smerter lokaliseret i lænden eller bagerste bækkenregion
  • Selvrapporteret gennemsnitlig smertescore >4 inden for den seneste 1 uge vurderet ved VAS smertescore fra 0-10
  • Smertevarighed >1 måned til 5 år
  • Ambulant uden assistance før tilmelding

Ekskluderingskriterier:

  • Røde flag-tegn, herunder feber, uforklarligt vægttab, personlig historie med kræft, tuberkuloseeksponering, historie med rygsøjleinfektion, historie med thoracolumbar rygsøjlefraktur i det seneste år som vurderet af klinikeren.
  • Brug af ambulant hjælpemiddel
  • Graviditet
  • Formel fysioterapi inden for de seneste 6 måneder
  • Neurologiske symptomer inklusive svaghed eller sensoriske ændringer i de bilaterale underekstremiteter som vurderet af klinikeren.
  • Smerter, der udstråler under den bagerste bækkenregion i begge underekstremiteter
  • Uvillig eller ude af stand til at forpligte sig til studieprocedurer
  • Fysisk ude af stand til at gennemføre PT-øvelser sikkert som bestemt af klinikeren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Øvelsesvejledning ved PT og skriftligt udleveringsark
Andet: Fysioterapeut øvelsesvejledning og skriftlige uddelingskopier
Deltagerne vil blive instrueret af fysioterapeuter i træningsudførelse og modtage uddelinger og træning i en uge
Eksperimentel: Træningsinstruktion af Motion Coach Technology
Andet: Kaia App til rygsmerter
Kaia Back Pain App giver deltagerne instruktioner om udførelse af træning i en uge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bedømmelse af hver enkelt øvelse vurderet af et panel af fysioterapeuter
Tidsramme: 7 dage
Et panel på 5 fysioterapeuter vurderer hver gentagelse registreret som acceptabel eller ej. Hvis mere end 90 % vurderes som acceptabel, vil øvelsen blive vurderet som acceptabel.
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bedømmelse af træningsudførelse vedrørende specifikke kropsregioner af fysioterapeuter
Tidsramme: 7 dage
For foruddefinerede segmenter for hver øvelse scorer et panel af fysioterapeuter udførelseskvalitet på en skala fra 0-3
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaia Health Software

Samarbejdspartnere

Washington University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

27. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

2. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KaiaMC001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner