用于腰痛物理治疗的运动教练技术。
2022年8月9日 更新者：Kaia Health Software
用于治疗慢性非特异性腰痛患者的物理疗法运动教练技术的验证。试点项目。
在本研究中，我们将比较两组患者的锻炼执行情况：(1) 接受 PT 指导课程，然后在家中使用书面讲义进行锻炼的个人，以及 (2) 在家中使用 mHealth 运动教练的个人。 参与者将执行相同的 4 个练习。 两组将被指导在家中锻炼，并得到讲义或运动教练技术的支持，然后在 1 周后返回进行评估。
对于评估，将使用标准化视频来捕捉练习执行期间的姿势。 第 1 组将使用书面讲义进行练习；第 2 组将与运动教练一起进行练习。 评级将由 PT 专业人员小组对每个练习的整体评估以及下面提到的三个特定于练习的部分进行。 有 PT 指导和书面讲义部分的第一组将与有运动教练的第二组进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63130
- Department of Orthopaedic Surgery, Division of Spine Surgery, Washington University in St. Louis, MO
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
22年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 22 - 65
- 英语会话
- 经临床医生评估无神经功能障碍，下肢所有肌肉群强度为 5/5，下肢无感觉障碍
- 疼痛位于腰部或骨盆后部
- 根据 0-10 的 VAS 疼痛评分评估，过去 1 周自我报告的平均疼痛评分 >4
- 疼痛持续时间 >1 个月至 5 年
- 入学前无门诊协助
排除标准：
- 临床医生评估的危险信号包括发烧、不明原因的体重减轻、癌症个人史、肺结核暴露史、脊柱感染史、胸腰椎骨折史。
- 辅助行走装置的使用
- 怀孕
- 在过去 6 个月内接受过正式的物理治疗
- 临床医生评估的神经系统症状，包括双侧下肢无力或感觉改变。
- 疼痛在骨盆后区下方放射至任一下肢
- 不愿意或不能承诺学习程序
- 根据临床医生的判断，身体上无法安全地完成 PT 练习
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：PT 练习指导和书面讲义
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参与者将由物理治疗师指导运动执行，并收到讲义和运动一周
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实验性的：Motion Coach 技术的运动指导
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Kaia Back Pain App 为参与者提供为期一周的锻炼执行说明
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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由一组物理治疗师对每个单独的运动进行评分
大体时间：7天
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由 5 名物理治疗师组成的小组分别对记录的每次重复进行评分，认为可接受或不可接受。
如果大于 90% 被评为可接受，则该演习将被评估为可接受。
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7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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物理治疗师对特定身体部位的运动执行评级
大体时间：7天
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对于每项练习的预定义部分，一组物理治疗师按 0-3 的等级对执行质量进行评分
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7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月20日
初级完成 (实际的)
2021年9月27日
研究完成 (实际的)
2021年9月27日
研究注册日期
首次提交
2020年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月27日
首次发布 (实际的)
2020年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月9日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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