Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technologie pohybového koučování pro fyzikální terapii bolesti dolní části zad.

9. srpna 2022 aktualizováno: Kaia Health Software

Ověření technologie pohybového koučování pro fyzikální terapii při léčbě pacientů s chronickou, nespecifickou bolestí dolní části zad. Pilotní projekt.

V této studii porovnáme provádění cvičení mezi dvěma skupinami pacientů: (1) jednotlivci, kteří absolvují instruktáž PT a poté provádějí cvičení s písemným materiálem doma, a (2) jednotlivci, kteří doma používají pohybový trenér mHealth. Účastníci provedou stejná 4 cvičení. Obě skupiny budou instruovány, aby cvičily doma, s podporou materiálů nebo technologie Motion Coach, a poté se po 1 týdnu vrátí k posouzení.

Pro hodnocení budou použita standardizovaná videa k zachycení pozice při provádění cvičení. Skupina 1 provede cvičení s písemným materiálem; skupina 2 provede cvičení s pohybovým trenérem. Hodnocení bude provedeno panelem odborníků na PT na základě celkového hodnocení každého cvičení a tří níže uvedených segmentů, které jsou specifické pro cvičení. První skupina s instrukcí PT a písemnou částí bude porovnána s druhou skupinou s trenérem pohybu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63130
        • Department of Orthopaedic Surgery, Division of Spine Surgery, Washington University in St. Louis, MO

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

22 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 22 - 65 let
  • anglicky mluvící
  • Nepřítomnost neurologických deficitů podle posouzení lékaře, s 5/5 silou ve všech svalových skupinách na dolních končetinách a bez senzorických deficitů na dolních končetinách
  • Bolest lokalizovaná v dolní části zad nebo zadní pánevní oblasti
  • Samostatně hlášené průměrné skóre bolesti > 4 za poslední 1 týden hodnocené pomocí skóre bolesti VAS od 0 do 10
  • Trvání bolesti > 1 měsíc až 5 let
  • Ambulantní bez pomoci před zápisem

Kritéria vyloučení:

  • Červené příznaky včetně horeček, nevysvětlitelný úbytek hmotnosti, osobní anamnéza rakoviny, expozice tuberkulóze, infekce páteře v anamnéze, zlomenina torakolumbální páteře v minulosti v minulém roce podle posouzení lékařem.
  • Použití asistenčního ambulantního zařízení
  • Těhotenství
  • Formální fyzikální terapie během posledních 6 měsíců
  • Neurologické symptomy včetně slabosti nebo senzorických změn na bilaterálních dolních končetinách podle posouzení lékařem.
  • Bolest vyzařující pod zadní pánevní oblast do obou dolních končetin
  • Neochota nebo neschopnost zavázat se ke studijním postupům
  • Fyzicky neschopný bezpečně dokončit cvičení PT, jak určil lékař

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Cvičení podle PT a písemný materiál
Jiný: Pokyny pro cvičení fyzioterapeuta a písemné materiály
Účastníci budou instruováni fyzioterapeuty v provádění cvičení a obdrží písemky a cvičení po dobu jednoho týdne
Experimentální: Výuka cvičení od Motion Coach Technology
Jiný: Kaia aplikace bolesti zad
Aplikace Kaia Back Pain poskytuje účastníkům pokyny k provádění cvičení po dobu jednoho týdne

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bodování každého jednotlivého cviku hodnoceného komisí fyzioterapeutů
Časové okno: 7 dní
Panel 5 fyzioterapeutů hodnotí každé zaznamenané opakování jako přijatelné nebo ne. Pokud je více než 90 % hodnoceno jako přijatelné, bude cvičení hodnoceno jako přijatelné.
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení provedení cvičení týkající se konkrétních oblastí těla fyzioterapeuty
Časové okno: 7 dní
U předem definovaných segmentů pro každé cvičení hodnotí panel fyzioterapeutů kvalitu provedení na stupnici 0-3
7 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kaia Health Software

Spolupracovníci

Washington University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

27. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

27. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KaiaMC001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit