Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technologia coachingu ruchu w fizjoterapii bólu krzyża.

9 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Kaia Health Software

Walidacja technologii treningu ruchu w fizjoterapii w leczeniu pacjentów z przewlekłym, niespecyficznym bólem krzyża. Projekt pilotażowy.

W tym badaniu porównamy wykonanie ćwiczeń między dwiema grupami pacjentów: (1) osoby, które przechodzą sesję instruktażową przez PT, a następnie wykonują ćwiczenia z pisemnymi materiałami informacyjnymi w domu oraz (2) osoby, które korzystają z trenera ruchu mHealth w domu. Uczestnicy wykonają te same 4 ćwiczenia. Obie grupy zostaną poinstruowane, aby ćwiczyły w domu, korzystając z materiałów informacyjnych lub technologii Motion Coach, a następnie wrócą po tygodniu w celu oceny.

Do oceny wykorzystane zostaną znormalizowane filmy wideo, aby uchwycić pozę podczas wykonywania ćwiczenia. Grupa 1 wykona ćwiczenia z pisemnymi materiałami; grupa 2 wykona ćwiczenia z trenerem ruchu. Ocena zostanie przeprowadzona przez panel profesjonalistów PT na podstawie ogólnej oceny każdego ćwiczenia oraz trzech segmentów wymienionych poniżej, które są specyficzne dla danego ćwiczenia. Pierwsza grupa z instrukcją PT i pisemną częścią materiałów informacyjnych zostanie porównana z drugą grupą z trenerem ruchu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63130
        • Department of Orthopaedic Surgery, Division of Spine Surgery, Washington University in St. Louis, MO

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

22 lata do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 22 - 65 lat
  • mówiący po angielsku
  • Brak ubytków neurologicznych w ocenie klinicysty, z siłą 5/5 we wszystkich grupach mięśni kończyn dolnych i bez deficytów czucia w kończynach dolnych
  • Ból zlokalizowany w dolnej części pleców lub tylnej części miednicy
  • Zgłaszany przez siebie średni wynik bólu >4 w ciągu ostatniego 1 tygodnia, oceniany na podstawie oceny bólu VAS od 0 do 10
  • Czas trwania bólu >1 miesiąca do 5 lat
  • Ambulatoryjne bez asysty przed rejestracją

Kryteria wyłączenia:

  • Objawy ostrzegawcze, w tym gorączka, niewyjaśniona utrata masy ciała, osobista historia raka, ekspozycja na gruźlicę, historia infekcji kręgosłupa, historia złamania kręgosłupa piersiowo-lędźwiowego w ciągu ostatniego roku, zgodnie z oceną klinicysty.
  • Korzystanie ze wspomagającego urządzenia ambulatoryjnego
  • Ciąża
  • Formalna fizjoterapia w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Objawy neurologiczne, w tym osłabienie lub zmiany czucia w obu kończynach dolnych, zgodnie z oceną klinicysty.
  • Ból promieniujący poniżej tylnej części miednicy do jednej z kończyn dolnych
  • Nie chce lub nie może zobowiązać się do studiowania procedur
  • Fizycznie niezdolny do bezpiecznego wykonywania ćwiczeń PT zgodnie z ustaleniami lekarza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Instrukcja ćwiczeń przez PT i pisemne materiały informacyjne
Inny: Instrukcje ćwiczeń fizjoterapeuty i pisemne materiały informacyjne
Uczestnicy zostaną poinstruowani przez fizjoterapeutów w zakresie wykonywania ćwiczeń oraz otrzymają materiały informacyjne i ćwiczenia przez tydzień
Eksperymentalny: Instrukcja ćwiczeń dzięki technologii Motion Coach
Inny: Aplikacja Kaia Back Pain
Aplikacja Kaia Back Pain zapewnia uczestnikom instrukcje dotyczące wykonywania ćwiczeń przez tydzień

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena każdego ćwiczenia oceniana przez zespół fizjoterapeutów
Ramy czasowe: 7 dni
Panel składający się z 5 fizjoterapeutów ocenia każde zarejestrowane powtórzenie jako akceptowalne lub nie. Jeśli więcej niż 90% zostanie ocenionych jako akceptowalne, ćwiczenie zostanie ocenione jako akceptowalne.
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wykonania ćwiczeń na określone okolice ciała przez fizjoterapeutów
Ramy czasowe: 7 dni
Dla predefiniowanych segmentów dla każdego ćwiczenia panel fizjoterapeutów ocenia jakość wykonania w skali 0-3
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaia Health Software

Współpracownicy

Washington University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KaiaMC001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj