이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

CRKP의 WGS 안내 추적 및 감염 통제 조치

2020년 5월 28일 업데이트: Wen-hong Zhang, Huashan Hospital

Carbapenem 내성 Klebsiella Pneumoniae의 WGS 유도 추적 및 감염 관리 조치

본 연구의 목적은 carbapenem 내성 Klebsiella pneumoniae에 대한 능동적 선별과 병원을 통한 전체 게놈 기반 추적 및 감시를 기반으로 한 감염 관리 조치의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

1000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Shanghai, 중국, 200040
        • 모병
        • Infectious department of Huashan Hospital, Fudan University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 환자는 2019년 9월부터 2021년 9월까지 복단대학교 부속 화산병원 서병원 신경외과 중환자실에 입원했거나 다른 병원 중환자실에서 이송되었다.
  2. 환자의 연령은 성별에 관계없이 18세 이상 80세 미만입니다.
  3. 환자의 정보에 입각한 동의

제외 기준:

  1. 다른 임상시험에 동시에 참여하는 환자
  2. 임신한

4. 연구결과에 영향을 미칠 자 : 검체를 받지 못하였거나 검사에 적합하지 아니한 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: WGS 기반 화면 및 컨트롤 그룹
개입군에 대해서는 입원 환자의 카바페넴 내성 폐렴간균(Klebsiella pneumoniae)에 대한 선별검사와 '다발' 감염 및 방제 조치를 시행한다. CRKP의 발병 또는 전파가 관찰되면 CRKP 비율을 낮추기 위해 기원 및 전파 경로를 추적하기 위해 전체 게놈 시퀀싱을 사용합니다.
다른: CRKP 화면 및 감염관리 대책
개입군에 대해서는 입원 환자의 카바페넴 내성 폐렴간균(Klebsiella pneumoniae)에 대한 선별검사와 '다발' 감염 및 방제 조치를 시행한다. CRKP의 발병 또는 전파가 관찰되면 CRKP 비율을 낮추기 위해 기원 및 전파 경로를 추적하기 위해 전체 게놈 시퀀싱을 사용합니다.
간섭 없음: 불간섭

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
WGS 기반 스크리닝 및 제어 조치가 CRKP 발생률에 미치는 영향 평가
기간: 2 년
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
WGS 기반 추적 전후 전송 패턴 및 경로 분석
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Huashan Hospital

협력자

Sumitomo Pharmaceuticals (Suzhou) Co. Ltd

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 28일

기본 완료 (예상)

2021년 9월 30일

연구 완료 (예상)

2021년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 28일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KY2019-429KP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

Klebsiella Pneumoniae 감염에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Italy

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다