WGS-veiledet sporing og infeksjonskontrolltiltak av CRKP
28. mai 2020 oppdatert av: Wen-hong Zhang, Huashan Hospital
WGS-veiledet sporing og infeksjonskontrolltiltak av karbapenem-resistente Klebsiella Pneumoniae
Målet med denne studien er å undersøke effekten av infeksjonskontrolltiltakene basert på aktiv screening av karbapenem-resistente Klebsiella pneumoniae og helgenombasert sporing og overvåking gjennom sykehuset.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
1000
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200040
- Rekruttering
- Infectious department of Huashan Hospital, Fudan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten ble innlagt på intensivavdelingen for nevrokirurgi i det vestlige sykehuset i huashan sykehus tilknyttet fudan-universitetet fra september 2019 til september 2021, eller overført fra intensivavdelingen på et annet sykehus
- Pasienten er over 18 år og under 80 år, uavhengig av kjønn.
- Informert samtykke fra pasienten;
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som deltar i andre kliniske studier samtidig
- Gravid
4. Personer som vil påvirke resultatet av studien: hvis prøver ikke kunne mottas eller ikke nok for testing
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: WGS-basert skjerm og kontrollgruppe
For intervensjonsgruppe screener vi innlagte pasienter for karbapenem-resistente Klebsiella pneumoniae og utfører 'Bundle' infeksjons- og kontrolltiltak.
Når utbrudd eller overføring av CRKP ble observert, tar vi helgenomsekvensering for å spore opprinnelse og overføringsvei for å redusere CRKP-frekvensen.
|
For intervensjonsgruppe screener vi innlagte pasienter for karbapenem-resistente Klebsiella pneumoniae og utfører 'Bundle' infeksjons- og kontrolltiltak.
Når utbrudd eller overføring av CRKP ble observert, tar vi helgenomsekvensering for å spore opprinnelse og overføringsvei for å redusere CRKP-frekvensen.
|
|
Ingen inngripen: Ikke-intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluer påvirkningen av WGS-baserte skjerm- og kontrolltiltak på CRKP-forekomstfrekvensen
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Analyse av overføringsmønster og rute før og etter WGS-basert sporing
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. mai 2020
Primær fullføring (Forventet)
30. september 2021
Studiet fullført (Forventet)
30. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
2. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KY2019-429KP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .