Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

WGS-geleide tracking- en infectiebeheersingsmaatregelen van CRKP

28 mei 2020 bijgewerkt door: Wen-hong Zhang, Huashan Hospital

WGS-geleide maatregelen voor tracking en infectiebeheersing van carbapenem-resistente Klebsiella Pneumoniae

Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van de infectiebeheersingsmaatregelen op basis van de actieve screening van carbapenem-resistente Klebsiella pneumoniae en op het hele genoom gebaseerde tracking en surveillance door het ziekenhuis.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China, 200040
        • Werving
        • Infectious department of Huashan Hospital, Fudan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De patiënt werd van september 2019 tot september 2021 opgenomen op de ICU voor neurochirurgie in het westelijke ziekenhuis van het Huashan-ziekenhuis, verbonden aan de Fudan-universiteit, of werd overgeplaatst van de ICU van een ander ziekenhuis
  2. De patiënt is ouder dan 18 jaar en jonger dan 80 jaar, ongeacht het geslacht.
  3. Geïnformeerde toestemming van de patiënt;

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die tegelijkertijd deelnemen aan andere klinische onderzoeken
  2. Zwanger

4. Mensen die de uitkomst van het onderzoek zullen beïnvloeden: van wie de monsters niet konden worden ontvangen of niet genoeg waren om te testen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op WGS gebaseerde scherm- en controlegroep
Voor de interventiegroep screenen we opgenomen patiënten op carbapenem-resistente Klebsiella pneumoniae en voeren we 'Bundel'-infectie- en bestrijdingsmaatregelen uit. Wanneer een uitbraak of overdracht van CRKP werd waargenomen, nemen we sequentiebepaling van het hele genoom om de oorsprong en transmissieroute te volgen om de CRKP-snelheid te verlagen.
Ander: scherm van CRKP en infectiebeheersingsmaatregel
Voor de interventiegroep screenen we opgenomen patiënten op carbapenem-resistente Klebsiella pneumoniae en voeren we 'Bundel'-infectie- en bestrijdingsmaatregelen uit. Wanneer een uitbraak of overdracht van CRKP werd waargenomen, nemen we sequentiebepaling van het hele genoom om de oorsprong en transmissieroute te volgen om de CRKP-snelheid te verlagen.
Geen tussenkomst: Niet-ingrijpen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evalueer de invloed van op WGS gebaseerde scherm- en controlemaatregelen op het voorkomen van CRKP
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Analyse van transmissiepatroon en route voor en na op WGS gebaseerde tracking
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Huashan Hospital

Medewerkers

Sumitomo Pharmaceuticals (Suzhou) Co. Ltd

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 mei 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KY2019-429KP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Klebsiella Pneumoniae-infectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren