Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sledování a opatření kontroly infekce CRKP řízená WGS

28. května 2020 aktualizováno: Wen-hong Zhang, Huashan Hospital

Sledování a kontrola infekce řízená WGS u Klebsiella Pneumoniae rezistentní na karbapenem

Cílem této studie je prozkoumat účinek opatření kontroly infekce založených na aktivním screeningu Klebsiella pneumoniae rezistentních na karbapenem a sledování a sledování založeném na celém genomu v nemocnici.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína, 200040
        • Nábor
        • Infectious department of Huashan Hospital, Fudan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacient byl přijat na JIP neurochirurgie v západní nemocnici v nemocnici huashan přidružené k univerzitě fudan od září 2019 do září 2021 nebo převezen z JIP jiné nemocnice
  2. Pacientovi je více než 18 let a méně než 80 let, bez ohledu na pohlaví.
  3. Informovaný souhlas pacienta;

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří se současně účastní jiných klinických studií
  2. Těhotná

4. Lidé, kteří ovlivní výsledek studie: jejichž vzorky nemohly být přijaty nebo jich nebylo dost pro testování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Obrazovka a kontrolní skupina založená na WGS
Pro intervenční skupinu jsme provedli screening přijatých pacientů na Klebsiella pneumoniae rezistentní na karbapenem a provedli jsme „svazkovou“ infekci a kontrolní opatření. Když bylo pozorováno vypuknutí nebo přenos CRKP, použijeme sekvenování celého genomu ke sledování původu a přenosové cesty ke snížení rychlosti CRKP.
Jiný: screening CRKP a opatření kontroly infekce
Pro intervenční skupinu jsme provedli screening přijatých pacientů na Klebsiella pneumoniae rezistentní na karbapenem a provedli jsme „svazkovou“ infekci a kontrolní opatření. Když bylo pozorováno vypuknutí nebo přenos CRKP, použijeme sekvenování celého genomu ke sledování původu a přenosové cesty ke snížení rychlosti CRKP.
Žádný zásah: Nevměšování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnoťte vliv screeningových a kontrolních opatření založených na WGS na četnost výskytu CRKP
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Analýza vzoru přenosu a trasy před a po sledování založeném na WGS
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Huashan Hospital

Spolupracovníci

Sumitomo Pharmaceuticals (Suzhou) Co. Ltd

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. května 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KY2019-429KP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce Klebsiella Pneumoniae

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit