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Medidas de rastreamento e controle de infecção de CRKP guiadas pelo WGS

28 de maio de 2020 atualizado por: Wen-hong Zhang, Huashan Hospital

Medidas de Rastreamento e Controle de Infecção guiadas pelo WGS de Klebsiella Pneumoniae resistente a Carbapenem

O objetivo deste estudo é investigar o efeito das medidas de controle de infecção com base na triagem ativa de Klebsiella pneumoniae resistente a carbapenem e no rastreamento e vigilância baseados em todo o genoma através do hospital.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

1000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
      • Shanghai, China, 200040
        • Recrutamento
        • Infectious department of Huashan Hospital, Fudan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. O paciente foi internado na UTI de neurocirurgia no hospital oeste do hospital huashan afiliado à universidade de fudan de setembro de 2019 a setembro de 2021, ou transferido da UTI de outro hospital
  2. O paciente tem mais de 18 anos e menos de 80 anos, independentemente do sexo.
  3. Consentimento informado do paciente;

Critério de exclusão:

  1. Pacientes que participam de outros ensaios clínicos ao mesmo tempo
  2. Grávida

4. Pessoas que afetarão o resultado do estudo: cujas amostras não puderam ser recebidas ou não foram suficientes para o teste

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tela baseada em WGS e grupo de controle
Para o grupo de intervenção, examinamos pacientes admitidos para Klebsiella pneumoniae resistente a carbapenem e realizamos medidas de controle e infecção 'Bundle'. Quando uma erupção ou transmissão de CRKP foi observada, eu pego o sequenciamento de todo o genoma para rastrear a origem e a rota de transmissão para diminuir a taxa de CRKP.
Outro: tela de CRKP e medida de controle de infecção
Para o grupo de intervenção, examinamos pacientes admitidos para Klebsiella pneumoniae resistente a carbapenem e realizamos medidas de controle e infecção 'Bundle'. Quando uma erupção ou transmissão de CRKP foi observada, eu pego o sequenciamento de todo o genoma para rastrear a origem e a rota de transmissão para diminuir a taxa de CRKP.
Sem intervenção: Não intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliar a influência da triagem baseada em WGS e medidas de controle na taxa de ocorrência de CRKP
Prazo: 2 anos
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Análise do padrão de transmissão e rota pré e pós rastreamento baseado em WGS
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Huashan Hospital

Colaboradores

Sumitomo Pharmaceuticals (Suzhou) Co. Ltd

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de maio de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

2 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KY2019-429KP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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