Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śledzenie i środki kontroli infekcji CRKP kierowane przez WGS

28 maja 2020 zaktualizowane przez: Wen-hong Zhang, Huashan Hospital

Kierowane przez WGS środki śledzenia i kontroli zakażeń opornych na karbapenemy Klebsiella Pneumoniae

Celem tego badania jest zbadanie wpływu środków kontroli zakażeń opartych na aktywnych badaniach przesiewowych Klebsiella pneumoniae opornych na karbapenemy oraz śledzeniu całego genomu i nadzorze w szpitalu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny, 200040
        • Rekrutacyjny
        • Infectious department of Huashan Hospital, Fudan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent był przyjęty na OIT neurochirurgii w szpitalu zachodnim szpitala Huashan afiliowanego przy Uniwersytecie Fudan od września 2019 do września 2021 lub przeniesiony z OIOM innego szpitala
  2. Pacjent ma więcej niż 18 lat i mniej niż 80 lat, niezależnie od płci.
  3. Świadoma zgoda pacjenta;

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci biorący udział w innych badaniach klinicznych w tym samym czasie
  2. W ciąży

4. Osoby, które będą miały wpływ na wynik badania: których próbki nie mogły zostać odebrane lub których próbek było za mało do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa przesiewowa i kontrolna oparta na WGS
W przypadku grupy interwencyjnej przeprowadzamy badania przesiewowe przyjętych pacjentów pod kątem opornej na karbapenemy Klebsiella pneumoniae i przeprowadzamy „pakiet” infekcji i środków kontrolnych. Kiedy zaobserwowano wybuch lub przenoszenie CRKP, wykonujemy sekwencjonowanie całego genomu, aby śledzić pochodzenie i drogę transmisji w celu zmniejszenia wskaźnika CRKP.
Inny: ekran CRKP i środka kontroli infekcji
W przypadku grupy interwencyjnej przeprowadzamy badania przesiewowe przyjętych pacjentów pod kątem opornej na karbapenemy Klebsiella pneumoniae i przeprowadzamy „pakiet” infekcji i środków kontrolnych. Kiedy zaobserwowano wybuch lub przenoszenie CRKP, wykonujemy sekwencjonowanie całego genomu, aby śledzić pochodzenie i drogę transmisji w celu zmniejszenia wskaźnika CRKP.
Brak interwencji: Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oceń wpływ badań przesiewowych i środków kontrolnych opartych na WGS na częstość występowania CRKP
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Analiza schematu transmisji i trasy przed i po śledzeniu opartym na WGS
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Huashan Hospital

Współpracownicy

Sumitomo Pharmaceuticals (Suzhou) Co. Ltd

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY2019-429KP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie Klebsiella Pneumoniae

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj