Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

WGS-guidede sporings- og infektionskontrolforanstaltninger af CRKP

28. maj 2020 opdateret af: Wen-hong Zhang, Huashan Hospital

WGS-guidede sporings- og infektionskontrolforanstaltninger af Carbapenem-resistente Klebsiella Pneumoniae

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​infektionskontrolforanstaltningerne baseret på aktiv screening af carbapenem-resistente Klebsiella pneumoniae og hel-genombaseret sporing og overvågning gennem hospitalet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200040
        • Rekruttering
        • Infectious department of Huashan Hospital, Fudan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienten blev indlagt på ICU for neurokirurgi på det vestlige hospital i huashan hospital, der er tilknyttet Fudan University fra september 2019 til september 2021, eller overført fra ICU på et andet hospital
  2. Patienten er mere end 18 år og under 80 år, uanset køn.
  3. Informeret samtykke fra patienten;

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der deltager i andre kliniske forsøg på samme tid
  2. Gravid

4. Personer, der vil påvirke resultatet af undersøgelsen: hvis prøver ikke kunne modtages eller ikke nok til testning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: WGS-baseret skærm og kontrolgruppe
Til interventionsgruppe screener vi indlagte patienter for carbapenem-resistente Klebsiella pneumoniae og udfører 'Bundle' infektions- og kontrolforanstaltninger. Når udbrud eller transmission af CRKP blev observeret, tager vi hel-genom-sekventering for at spore oprindelse og transmissionsrute for at nedsætte CRKP-hastigheden.
Andet: skærm af CRKP og infektionskontrolforanstaltning
Til interventionsgruppe screener vi indlagte patienter for carbapenem-resistente Klebsiella pneumoniae og udfører 'Bundle' infektions- og kontrolforanstaltninger. Når udbrud eller transmission af CRKP blev observeret, tager vi hel-genom-sekventering for at spore oprindelse og transmissionsrute for at nedsætte CRKP-hastigheden.
Ingen indgriben: Ikke-intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer indflydelsen af ​​WGS-baserede skærm- og kontrolforanstaltninger på CRKP-forekomstfrekvensen
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Analyse af transmissionsmønster og rute før og efter WGS-baseret sporing
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Huashan Hospital

Samarbejdspartnere

Sumitomo Pharmaceuticals (Suzhou) Co. Ltd

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. maj 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

2. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY2019-429KP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klebsiella Pneumoniae infektion

Kliniske forsøg med skærm af CRKP og infektionskontrolforanstaltning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner