Меры отслеживания и инфекционного контроля CRKP под руководством WGS
28 мая 2020 г. обновлено: Wen-hong Zhang, Huashan Hospital
Меры по отслеживанию и инфекционному контролю карбапенеморезистентной Klebsiella Pneumoniae под руководством WGS
Целью данного исследования является изучение влияния мер инфекционного контроля, основанных на активном скрининге устойчивых к карбапенемам Klebsiella pneumoniae, а также на отслеживании и наблюдении на основе всего генома в больнице.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай, 200040
- Рекрутинг
- Infectious department of Huashan Hospital, Fudan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент был госпитализирован в отделение интенсивной терапии нейрохирургии в западной больнице больницы Хуашань, входящей в состав университета Фудань, с сентября 2019 г. по сентябрь 2021 г. или переведен из отделения интенсивной терапии другой больницы.
- Пациенту больше 18 лет и меньше 80 лет, независимо от пола.
- Информированное согласие пациента;
Критерий исключения:
- Пациенты, участвующие в других клинических исследованиях одновременно
- Беременная
4. Люди, которые повлияют на результат исследования: образцы которых не удалось получить или недостаточно для тестирования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экран и группа управления на основе WGS
Для группы вмешательства мы проводим скрининг госпитализированных пациентов на наличие резистентной к карбапенемам Klebsiella pneumoniae и проводим комплексные меры по борьбе с инфекцией и контролю.
Когда наблюдается вспышка или передача CRKP, мы проводим секвенирование всего генома, чтобы отследить происхождение и путь передачи до уровня заболеваемости CRKP.
|
Для группы вмешательства мы проводим скрининг госпитализированных пациентов на наличие резистентной к карбапенемам Klebsiella pneumoniae и проводим комплексные меры по борьбе с инфекцией и контролю.
Когда наблюдается вспышка или передача CRKP, мы проводим секвенирование всего генома, чтобы отследить происхождение и путь передачи до уровня заболеваемости CRKP.
|
|
Без вмешательства: Невмешательство
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить влияние скрининга и мер контроля на основе WGS на частоту возникновения CRKP
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Анализ схемы передачи и маршрута до и после отслеживания на основе WGS
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 мая 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Атрибуты болезни
- Грамотрицательные бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Энтеробактериальные инфекции
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
- Пневмония
- Клебсиеллезные инфекции
Другие идентификационные номера исследования
- KY2019-429KP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Klebsiella Pneumoniae Инфекция
-
LimmaTech Biologics AGGlaxoSmithKlineЗавершенныйKlebsiella Pneumoniae ИнфекцияГермания
-
Sir Run Run Shaw HospitalНеизвестныйKlebsiella Pneumoniae ИнфекцияКитай
-
Sir Run Run Shaw HospitalНеизвестный
-
Maimónides Biomedical Research Institute of CórdobaЗавершенныйПациенты, колонизированные Klebsiella Pneumoniae.
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalSilpakorn UniversityРекрутингKlebsiella Pneumoniae, устойчивая к карбапенемамТаиланд
-
Rambam Health Care CampusЗавершенныйKlebsiella Pneumoniae, резистентная к карбапенемазе, ассоциированная бактериемия или пневмонияИзраиль
-
Herbert DuPont, MDДоступныйРецидивирующая инфекция Clostridium difficile | Инфекция мочевыводящих путей Klebsiella Pneumoniae с множественной лекарственной устойчивостью
-
PfizerЗавершенный
-
Universidad del NorteНеизвестныйИнфекция мочеиспускательного канала | Энтеробактериальные инфекции | Клинические испытания | Карбапенем | Klebsiella Pneumoniae Инфекция | Инфекция, вызванная бактериями ESBL | Инфекция кишечной палочки | Лекарственная устойчивость, бактериальнаяКолумбия
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerЗавершенныйИнфекции Streptococcus PneumoniaeКитай